為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》的實施執(zhí)行，經(jīng)各方共同努力，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第四期）的基礎上，新增27個品種，現(xiàn)將138個品種公布如下。

注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第五期）

　　注：

　　1. *標識品種為本期目錄新增體外診斷試劑標準物質。

　　2. ▲標識品種為可用于體外診斷試劑檢驗的化學對照品。

　　3. 相關品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http：//www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/，點擊目錄查詢，進行在線瀏覽。

　　4. 限制供應是指僅供給相關體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。

　　5. 《注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第五期）》發(fā)布之日起，《注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第四期）》同時廢止。

　　標準物質和標準化管理中心

　　2019年4月10日