廣西在全區(qū)14個設區(qū)市設置自治區(qū)藥監(jiān)局檢查分局
中國食品藥品網訊(記者李舒雯) 4月10日,廣西壯族自治區(qū)黨委編辦作出批復,同意在全區(qū)14個設區(qū)市設置自治區(qū)藥品監(jiān)管局派出機構。派出機構名稱統(tǒng)一為:自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局XX(設區(qū)的市名)檢查分局。
根據(jù)批復,各派出機構具體負責轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網銷售第三方平臺現(xiàn)場檢查、復查,查處相關違法行為。此次派出機構設置共核定機關行政編制60名。其中根據(jù)“編隨事走,人隨編走”原則,從各設區(qū)市本級原從事藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產監(jiān)管且具備檢查員資格的人員中擇優(yōu)劃轉行政編制32名,從自治區(qū)藥監(jiān)局劃轉機關行政編制7名,另外配備行政編制21名。各檢查分局核定副處級領導職數(shù)1名,核定行政編制3-8名不等。
記者在采訪中了解到,機構改革后,省級藥品監(jiān)管部門監(jiān)管任務成倍增加。以廣西藥品日常監(jiān)督檢查為例,近3年來自治區(qū)本級完成的行政審批、專項檢查的總投入0.5萬人次,而同期由市縣藥品監(jiān)管部門開展的日常監(jiān)督檢查總人次達到了2萬多人次,約為自治區(qū)本級的4倍。在現(xiàn)有日常監(jiān)管對象總量不變的情況下,自治區(qū)本級需要完成的各類檢查任務量將是現(xiàn)有的5倍以上。原由市縣藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產的檢查、處罰,以及藥品批發(fā)和零售連鎖總部日常監(jiān)管模式均屬于靠前監(jiān)管,機構改革后由自治區(qū)藥監(jiān)局直接負責日常監(jiān)管,將面臨點多、面廣、線長困難,如到各市縣的日常檢查均由自治區(qū)藥監(jiān)局派出,不僅增加行政成本,還可能因不能及時發(fā)現(xiàn)和防范風險隱患,導致藥品安全風險得不到及時有效防控等。因此,派駐機構的設置將更能夠滿足機構改革后藥品監(jiān)管新形勢新任務的需要,將職能聚焦于藥品監(jiān)管職責的落實,實現(xiàn)就近監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)、消除藥品安全隱患,及時處置藥害事件。
一位長期研究藥品監(jiān)管體制且對廣西地區(qū)較為熟悉的專家指出,新時代以來,廣西食品藥品監(jiān)管體制改革和政策創(chuàng)新一直處于全國前列,不僅較好地保障了全區(qū)各族群眾食品藥品安全,也提升了監(jiān)管能力和專業(yè)性。本次機構改革延續(xù)了之前的優(yōu)點,凸顯了自治區(qū)黨委政府的遠見和魄力,是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現(xiàn)??梢灶A見,這對未來廣西藥品安全現(xiàn)代化治理和醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展都有重大意義。
中國人民大學公共管理學院劉鵬教授進一步指出,廣西的模式跟江蘇模式很相似,都是采用將派出機構按照地級市的方式全覆蓋設置,且設置為副處級并核定編制數(shù)。這體現(xiàn)出省級政府對于強化藥品醫(yī)療器械化妝品生產等相對較高風險環(huán)節(jié)檢查的重視,有利于提升藥械監(jiān)管執(zhí)法的專業(yè)性和相對獨立性,建議進一步明確派出機構與屬地政府的權責分工,同時增強省級藥監(jiān)局對派出機構在經費和編制資源的投入力度,最大程度地避免可能的地方保護主義。













