為響應(yīng)全省“春雷行動(dòng)2019”執(zhí)法行動(dòng)，切實(shí)營造安全放心的消費(fèi)環(huán)境和公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，全力提升人民群眾的幸福感、獲得感，瀘州市合江縣市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開展藥品放心執(zhí)法行動(dòng)，確保人民群眾用藥用械安全、有效、放心。

　　一是開展無菌制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)整治。重點(diǎn)檢查企業(yè)關(guān)鍵人員、關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施、倉儲(chǔ)條件等變更情況以及確認(rèn)與驗(yàn)證情況；生產(chǎn)工藝一致性情況；生產(chǎn)過程中防止污染與交叉污染措施的有效性、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理及相關(guān)驗(yàn)證情況和產(chǎn)品的無菌保障 執(zhí)行情況；企業(yè)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)；數(shù)據(jù)可靠性，確保相關(guān)數(shù)據(jù)符合可溯、清晰、同步、原始、準(zhǔn)確等原則的情況；物料和產(chǎn)品的管理情況，包括物料的采購、接收、貯存、檢驗(yàn)、放行、發(fā)放、使用、退庫、銷毀等。

　　二是開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)整治。突出農(nóng)村場(chǎng)鎮(zhèn)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、人口密集地區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域，突出藥品零售企業(yè)和連鎖門店、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營單位、隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售店等重點(diǎn)單位，重點(diǎn)檢查經(jīng)營資質(zhì)、購進(jìn)渠道和產(chǎn)品是否合法，證、票、貨、款、帳是否一致，是否建立真實(shí)完整的購銷記錄，是否按照規(guī)定儲(chǔ)存和陳列，執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗，是否按照規(guī)定銷售處方藥、二類精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑，從事網(wǎng)絡(luò)銷售是否經(jīng)過許可或備案等。

　　三是開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品使用環(huán)節(jié)整治。突出綜合醫(yī)院、婦幼保健院、?？漆t(yī)院（門診）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)單位，突出特殊藥品、中藥飲片和大型設(shè)備、無菌植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、角膜接觸鏡以及美白、祛斑、防曬、染發(fā)等特殊用途化妝品等重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查購進(jìn)渠道和產(chǎn)品是否合法，是否建立真實(shí)完整的查驗(yàn)、使用記錄，是否違法配制制劑、自制化妝品，是否使用、轉(zhuǎn)讓或捐贈(zèng)未經(jīng)注冊(cè)、過期、不合格醫(yī)療器械等。

　　與此同時(shí)，還與各藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人分別現(xiàn)場(chǎng)簽訂了《藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品藥械質(zhì)量安全責(zé)任書》，要求其嚴(yán)格按照《藥品管理法》和國家有關(guān)安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)的相關(guān)要求，控風(fēng)險(xiǎn)、查隱患、嚴(yán)治理，落實(shí)藥品質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)的主體責(zé)任，以確保藥品質(zhì)量安全。（胡靜）