山西省藥監(jiān)局組織召開仿制藥一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)
4月19日,山西省藥監(jiān)局組織召開仿制藥一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)。通過加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo),推進(jìn)該省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。15家藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
亞寶藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片是該省首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的品種,會(huì)上該公司項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)開展一致性評(píng)價(jià)工作作了介紹,重點(diǎn)講解了一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料和現(xiàn)場(chǎng)檢查等方面的成功經(jīng)驗(yàn)和注意事項(xiàng),并進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)交流。省局藥品注冊(cè)處通報(bào)了全國(guó)一致性評(píng)價(jià)工作的進(jìn)展情況,分析了我省一致性評(píng)價(jià)工作當(dāng)前形勢(shì),了解掌握各企業(yè)一致性評(píng)價(jià)工作的最新進(jìn)展情況。(賀建紅)
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