5月20日起,河北44項(xiàng)藥械類政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)將全部實(shí)行電子審批
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李晴)5月14日,河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于取消部分政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)紙質(zhì)申報(bào)資料的公告》,決定自2019年5月20日起,取消河北省藥監(jiān)局承擔(dān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可等27大項(xiàng)44子項(xiàng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)紙質(zhì)申報(bào)材料,實(shí)行網(wǎng)上電子提交和電子審批。
申請(qǐng)人應(yīng)按照河北省藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)事項(xiàng)服務(wù)指南要求,登錄河北省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站的“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”(網(wǎng)址http://wssp.hebfda.gov.cn:8080/qiye),通過(guò)用戶注冊(cè)、填報(bào)申請(qǐng)信息和提交電子申請(qǐng)材料進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng),并對(duì)電子申請(qǐng)材料和數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案事項(xiàng)登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)信息系統(tǒng)(網(wǎng)址http://ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in)進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)。
申請(qǐng)人在提交申請(qǐng)資料時(shí)需一并提交《河北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批事項(xiàng)申請(qǐng)承諾書》,申請(qǐng)人可通過(guò)“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”實(shí)時(shí)查詢辦理進(jìn)度和結(jié)果,并按要求在網(wǎng)上提交補(bǔ)正材料、整改報(bào)告等電子材料。申請(qǐng)人在系統(tǒng)提示審批結(jié)束后,可按照審批結(jié)果公告要求,到河北省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取批件或打印換領(lǐng)新證。
此外,河北省藥品監(jiān)督管理局將依法對(duì)網(wǎng)上申請(qǐng)進(jìn)行審查,并通過(guò)網(wǎng)上審批系統(tǒng)向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)正材料、受理、不予受理等電子通知書,申請(qǐng)人可自行打印。對(duì)確需紙質(zhì)通知書的,河北省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口予以提供。
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(責(zé)任編輯:種鵬華)













