圖為研討會現(xiàn)場。記者 蔣紅瑜 攝

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣紅瑜） 6月18日，由中國健康傳媒集團(tuán)主辦的“第六屆全國醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管與發(fā)展研討會”在廣州召開。研討會以“推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”為主題，重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械法規(guī)制度建設(shè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械審評、發(fā)展探索醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)等話題進(jìn)行了深入探討。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席會議并講話。中國健康傳媒集團(tuán)董事長吳少禎主持會議。廣東省藥監(jiān)局副局長嚴(yán)振出席會議并致辭。

　　徐景和指出，作為事關(guān)民生福祉的健康產(chǎn)業(yè)，事關(guān)國家經(jīng)濟(jì)活力的朝陽產(chǎn)業(yè)，事關(guān)國家競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在改革開放40年間亦迎來了蓬勃發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了從改革開放初期的“一無所有”到當(dāng)前的“門類齊全”，從“落后于時代”到“追趕上時代”的歷史性跨越，取得了重大進(jìn)步。進(jìn)入新時代，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域正在發(fā)生著重要的轉(zhuǎn)變。在發(fā)展戰(zhàn)略上，正在從規(guī)模速度型向質(zhì)量效率型加快轉(zhuǎn)化。在發(fā)展動力上，正在從要素投入型向創(chuàng)新驅(qū)動型加快轉(zhuǎn)軌。

　　當(dāng)前國家藥監(jiān)局正在積極推進(jìn)加快法規(guī)制度修訂步伐、加快完善標(biāo)準(zhǔn)體系、加快推進(jìn)醫(yī)療器械編碼工作、加快推進(jìn)注冊人制度試點(diǎn)、加快推動創(chuàng)新醫(yī)療器械上市、加快推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究、強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險會商、強(qiáng)化醫(yī)療器械專項(xiàng)整治等重點(diǎn)工作。

　　徐景和表示，在有效保障公眾用藥用械需求方面，醫(yī)療器械行業(yè)和醫(yī)療器械監(jiān)管部門是緊密的命運(yùn)共同體。希望與會人員認(rèn)真研討，積極交流，取得卓有成效的成果，切實(shí)為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。

　　研討會上，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司、醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)督管理司、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、藥品評價中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、信息中心等司局和直屬單位的代表就醫(yī)療器械法規(guī)建設(shè)、審評審批制度改革、上市后監(jiān)管與風(fēng)險監(jiān)測等情況做了介紹。

　　在沈陽藥科大學(xué)教授楊悅主持的“醫(yī)療器械注冊人制度的探索與展望”主題沙龍環(huán)節(jié)，廣東省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局和天津市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人以及國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)代表圍繞注冊人制度的核心、條件與注冊人制度試點(diǎn)中的難點(diǎn)進(jìn)行了熱烈的探討和分析。

　　全國醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管與發(fā)展研討會是中國健康傳媒集團(tuán)主辦的醫(yī)療器械類專業(yè)研討會，迄今已成功舉辦六屆，為藥品監(jiān)管部門與醫(yī)療器械企業(yè)搭建了一個非常好的對話交流平臺，獲得了各方的充分肯定和大力支持。來自全國20多個?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局、部分市縣監(jiān)管部門以及50余家醫(yī)療器械企業(yè)代表近200人參加會議。廣東省各地市監(jiān)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)人列席會議。

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