中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 丁怡媛） 日前，青海省藥品監(jiān)管局召開(kāi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作推進(jìn)座談會(huì)，部署安排下一步工作。青海省涉及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的10家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥品注冊(cè)處負(fù)責(zé)人及工作人員參加座談。

　　會(huì)議傳達(dá)了國(guó)家藥品監(jiān)管局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》文件精神，并對(duì)相關(guān)政策進(jìn)行詳細(xì)解讀，通報(bào)了今年上半年青海省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展情況，就企業(yè)遇到的困難、存在的問(wèn)題、解決對(duì)策及下一步工作等進(jìn)行溝通交流和部署安排，向企業(yè)征求藥品注冊(cè)管理工作的意見(jiàn)和建議。

　　會(huì)議指出，企業(yè)要落實(shí)仿制藥一致性評(píng)價(jià)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照相關(guān)指導(dǎo)原則主動(dòng)選購(gòu)參比制劑，合理選用評(píng)價(jià)方法，加快推進(jìn)研究和評(píng)價(jià)工作。藥品監(jiān)管部門(mén)要完善一致性評(píng)價(jià)工作機(jī)制，悉心做好政策指導(dǎo)、監(jiān)管服務(wù)、技術(shù)支撐等工作，與企業(yè)共同努力，不斷推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)取得預(yù)期成效和目標(biāo)。

　　截至6月底，青海省共有5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的15個(gè)品種（21個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)）啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作，其中3個(gè)品種（9個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)）已完成藥學(xué)研究工作。

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