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2019上半年廣西藥品監(jiān)管工作展示(三):創(chuàng)優(yōu)營商環(huán)境 助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展

作者:     來源: 廣西自治區(qū)藥監(jiān)局 2019-07-20

  一是主動服務(wù)企業(yè)。廣西自治區(qū)藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)多次以座談會形式會見南寧、桂林等市黨政領(lǐng)導(dǎo)和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),聽取困難建議,共商醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展路徑。業(yè)務(wù)處室主動到行業(yè)協(xié)會召開座談會,共研破解行業(yè)發(fā)展瓶頸,并多次受邀赴行業(yè)協(xié)會宣講政策措施。梧州市發(fā)揮職能優(yōu)勢,服務(wù)地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,為該市引進的重點企業(yè)藥業(yè)項目提供全程服務(wù)。


  二是繼續(xù)推進審評審批制度改革。重新調(diào)整及增加自治區(qū)廳際聯(lián)席會議成員單位及其成員,由自治區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、副局長馮學(xué)軍擔任召集人。調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批權(quán)限,啟動建設(shè)醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑審批平臺。啟動修訂《廣西中藥飲片炮制規(guī)范》,編制《廣西瑤藥材質(zhì)量標準(第二卷)》,優(yōu)化中藥配方顆粒備案流程。


  三是繼續(xù)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。積極宣貫獎補政策,已有1家企業(yè)的1個品規(guī)進入注冊申報環(huán)節(jié)。桂林市強化對企業(yè)的技術(shù)和政策扶持力度,擬制新藥研發(fā)及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的獎補辦法。


  四是優(yōu)化藥品流通營商環(huán)境。制定《關(guān)于鼓勵藥品零售發(fā)展的指導(dǎo)意見》,探索“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)保障”模式,推進互聯(lián)網(wǎng)零售、藥師在線服務(wù)、自動售藥等模式。河池市在簡審批、優(yōu)服務(wù)上下功夫,縮短GSP認證公示期提速達50%;在藥品審批環(huán)節(jié)推行信任在先及容缺機制, 8項申請材料可容缺。南寧市結(jié)合《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》集中換證年之際,引導(dǎo)規(guī)范轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)升級提質(zhì)。


  五是積極籌備第五屆中國—東盟藥品安全高峰論壇。成立籌備領(lǐng)導(dǎo)小組和各工作組,明確工作職責。積極與中國—東盟博覽會秘書處、中國—東盟商務(wù)與投資峰會秘書處聯(lián)絡(luò),協(xié)商辦會事宜。6月中下旬,自治區(qū)藥監(jiān)局由主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊,組成訪問團,出訪新加坡、馬來西亞、印度尼西亞等東盟國家,交流藥品監(jiān)管經(jīng)驗,邀請東盟國家藥品監(jiān)管部門官員出席論壇。目前,論壇各項準備工作按計劃有序進行。


(責任編輯:申楊)

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