中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 丁怡媛） 近日，甘肅省2019年上半年藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商會議在定西市召開。甘肅省藥監(jiān)局副局長胡寧出席會議并講話，省藥監(jiān)局有關(guān)處、直屬事業(yè)單位主要負(fù)責(zé)人及各市州市場監(jiān)管局分管局長、業(yè)務(wù)科長共60余人參加會議。

　　會議指出，甘肅省目前正處于機(jī)構(gòu)改革過渡期，藥品監(jiān)管工作面臨監(jiān)管事權(quán)劃分不清晰、監(jiān)管工作銜接不到位、專業(yè)人員流失嚴(yán)重、監(jiān)管力量薄弱、監(jiān)管任務(wù)繁重等監(jiān)管工作方面的風(fēng)險(xiǎn)隱患，同時(shí)還存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、醫(yī)改政策調(diào)整、企業(yè)出城入園、兼并重組等因素可能帶來的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。會議要求，甘肅省各級市場監(jiān)管部門要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，切實(shí)增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識，充分認(rèn)識機(jī)構(gòu)改革期間做好藥品監(jiān)管工作的極端重要性和現(xiàn)實(shí)緊迫性，積極采取有效措施，保障藥品安全監(jiān)管工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)；督促企業(yè)樹立藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，不斷完善質(zhì)量管理體系，全面落實(shí)GMP、GSP規(guī)范，監(jiān)督企業(yè)對存在的問題、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行整改，確保整改落實(shí)到位；落實(shí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會商制度，全面收集監(jiān)督檢查、核查檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、稽查執(zhí)法、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測、媒體輿論等各類風(fēng)險(xiǎn)信息，組織開展會商分析，提升會商能力；全力做好藥品安全應(yīng)急預(yù)防及處置工作，不斷強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，積極開展藥品安全應(yīng)急培訓(xùn)演練，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力和水平。

　　會上，與會人員結(jié)合上半年藥品日常監(jiān)管、飛行檢查、跟蹤檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測以及案件查處等工作，針對開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的有效做法和經(jīng)驗(yàn)開展交流，深入分析當(dāng)前藥品監(jiān)管工作需要重點(diǎn)防范的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出了合理化的意見和建議。

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