海南省33個(gè)臨床急需 進(jìn)口藥械品種獲批
海南日報(bào)記者7月25日從省藥監(jiān)局獲悉,海南省積極推進(jìn)國務(wù)院賦予博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的優(yōu)惠政策落實(shí),自去年4月以來,33個(gè)臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械品種獲批。
2018年4月和12月,國務(wù)院分別授權(quán)海南省人民政府對博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械、因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含疫苗)的申請實(shí)施審批。為用好國務(wù)院賦予海南的優(yōu)惠政策,我省藥品監(jiān)管部門采取系列措施,確保每個(gè)進(jìn)口藥械實(shí)現(xiàn)全流程可追溯。
33個(gè)品種中,臨床急需進(jìn)口藥品12種,其中7種為腫瘤治療藥物,其余5種為銀屑病、特異性皮炎等目前國內(nèi)沒有更好的藥品或醫(yī)療手段干預(yù)的疾病的治療藥品;臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械21種,包括人工角膜、人工耳蝸、植入式心臟起搏器等。
據(jù)了解,博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械政策實(shí)施一周年后,已順利通過海南省政府和國家藥監(jiān)局的聯(lián)合評估。













