福建推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
近日,福建省藥品監(jiān)管局召開推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價以及行政審批制度改革工作座談會,進(jìn)一步優(yōu)化行政服務(wù),鼓勵支持藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。福州、寧德、莆田地區(qū)20余家藥品生產(chǎn)企業(yè)參會。
會議向企業(yè)傳達(dá)了全國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的最新進(jìn)展和藥品上市許可持有人有關(guān)情況,分析研究了福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的形勢,介紹了福建省藥監(jiān)局機構(gòu)改革后的一系列審評審批制度改革舉措,并對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提出要求,督促企業(yè)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
會上,與會人員圍繞福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價形勢和福建省藥監(jiān)局《進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》展開討論,并就政策和技術(shù)方面問題進(jìn)行溝通交流,福建省藥監(jiān)局相關(guān)處室人員對企業(yè)提出的訴求和問題當(dāng)場給予解答指導(dǎo)。













