中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 楊菲） 記者日前從天津市藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局通過加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，以及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)等綜合舉措，不斷推進(jìn)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥創(chuàng)新藥上市，激發(fā)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，推動(dòng)了天津市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

　　截至目前，天津市已有23家藥品生產(chǎn)企業(yè)的104個(gè)品種啟動(dòng)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，其中有34個(gè)品種已經(jīng)完成了整體的一致性評(píng)價(jià)上報(bào)工作，等待國家藥監(jiān)局藥審中心審批。據(jù)了解，申請(qǐng)通過一致性評(píng)價(jià)的品種，都是與老百姓密切相關(guān)的，用于治療常見病、多發(fā)病的基本藥物，通過一系列政策降低藥價(jià)，讓老百姓最終受益。

　　與此同時(shí)，天津市藥監(jiān)局還加速推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作，這項(xiàng)制度與現(xiàn)行藥品注冊(cè)許可制度的最大區(qū)別在于，獲得藥品批準(zhǔn)文件的主體由藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大到研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員；機(jī)構(gòu)和人員不具備生產(chǎn)條件的無需自行新建廠房，可以委托其他具備條件的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，從而有效降低新藥創(chuàng)制成本。天津市作為全國藥品上市許可持有人制度十個(gè)試點(diǎn)地區(qū)之一，這項(xiàng)制度的實(shí)施激發(fā)了科研機(jī)構(gòu)和研究人員的積極性，本市仿制藥申報(bào)量同比增長(zhǎng)87.5%。

　　截至目前，天津藥物研究院有限責(zé)任公司、太平洋藥業(yè)等七家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲批成為藥品上市許可持有人，共有97個(gè)品種批準(zhǔn)成為持有人的試點(diǎn)品種。

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