中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 葉陽歡） 近日，吉林省藥品審核查驗中心在白城市舉辦為期15天的“2019年藥品GMP基礎(chǔ)知識實地培訓班”，旨在進一步提升吉林省藥品監(jiān)督管理局部分檢查分局工作人員和全省新入職疫苗駐廠檢查員的綜合業(yè)務(wù)能力，著力打造一支業(yè)務(wù)能力強、綜合素質(zhì)高、清正廉潔的職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。

　　據(jù)了解，本次培訓采取理論與實踐、課堂交流與現(xiàn)場觀摩相結(jié)合的教學方式，選擇吉林省基礎(chǔ)條件較好、管理規(guī)范、產(chǎn)品與劑型相對全面的吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司作為實訓基地，授課教師皆來自該企業(yè)的一線生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員。

　　在具體培訓中，授課教師講解了廠房、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理、實驗室管理、質(zhì)量管理，藥品生產(chǎn)過程文件管理、偏差、變更、持續(xù)穩(wěn)定性考察及無菌藥品控制策略等方面的內(nèi)容。同時，結(jié)合企業(yè)的實際案例，采用通俗易懂的語言與參訓人員進行了互動交流。特別是結(jié)合企業(yè)實際生產(chǎn)過程進行的現(xiàn)場觀摩，讓參訓人員對培養(yǎng)基模擬分裝試驗、無菌操作及更衣、滅菌柜的驗證等有了更為直觀深刻的認識，系統(tǒng)地掌握了藥品GMP的基礎(chǔ)知識。

　　參訓人員紛紛表示，這次培訓收獲良多，進一步增強了做好藥品檢查工作的信心。

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