2017-02-28

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來源：中國食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”工作成績

        四川省委、省政府高度重視食品藥品安全，“十二五”期間，在體制改革、政策制定、財(cái)政保障等多個(gè)方面采取了一系列重大舉措，未發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全重大事故，有效保障了全川人民飲食用藥安全。
        一、體制改革不斷深化，監(jiān)管體系日益完善。推進(jìn)監(jiān)管體制改革，健全完善各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對(duì)食品藥品安全實(shí)行統(tǒng)一集中監(jiān)督管理。省市縣鄉(xiāng)設(shè)立食品安全委員會(huì)及辦公室，強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成工作合力。21個(gè)市（州）、183個(gè)縣（市、區(qū)）全部成立食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，全省設(shè)立1806個(gè)基層食品藥品監(jiān)管所，聘請(qǐng)4.8萬名食品安全協(xié)管員，縱向到底、橫向到邊的食品安全監(jiān)管體系初步形成。
        二、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不斷健全，依法監(jiān)管全面推進(jìn)。修訂《四川省酒類管理?xiàng)l例》等地方性法規(guī)，推進(jìn)“兩小”地方立法。制定農(nóng)村自辦群體性宴席、學(xué)校食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法等100余項(xiàng)制度規(guī)范，填補(bǔ)監(jiān)管制度空白。制定《藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分意見》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定與分類管理辦法》、《醫(yī)療器械企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)督管理實(shí)施意見》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》等多項(xiàng)規(guī)章制度，形成了藥品監(jiān)管行之有效的制度體系。發(fā)布《四川省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，清理地方標(biāo)準(zhǔn)102項(xiàng)，立項(xiàng)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)，備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7799項(xiàng)；頒布實(shí)施《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《四川省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》等省級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的實(shí)施意見》等指導(dǎo)性文件。
        三、治理整頓不斷深入，突出問題明顯遏制。緊盯食品藥品安全突出問題，開展各專項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，重拳打擊食品藥品安全違法犯罪行為。全省累計(jì)查處各類食品安全違法犯罪案件7萬余件，搗毀非法窩點(diǎn)700余個(gè)，處理不合格進(jìn)出口食品555批，移送司法機(jī)關(guān)案件1800余件，抓獲犯罪嫌疑人2000余人。查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品案件23368件，取締無證經(jīng)營戶278戶，搗毀制假售假窩點(diǎn)57個(gè)，移送司法機(jī)關(guān)404件，配合公安機(jī)關(guān)抓獲犯罪嫌疑人192人。
        四、技術(shù)支撐不斷加強(qiáng)，監(jiān)管方式實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)變。全省建成省級(jí)檢驗(yàn)檢測院1個(gè)，市級(jí)檢驗(yàn)檢測所個(gè)，形成了以省級(jí)為中心、市（州）為骨干的檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐體系。推行食品安全風(fēng)險(xiǎn)研判例會(huì)制度，推動(dòng)監(jiān)管工作從“事后滅火”向事前防范轉(zhuǎn)變；全省共抽檢監(jiān)測食用農(nóng)產(chǎn)品、食品樣品23萬個(gè)（批次），快速檢測800萬批次，獲得有效數(shù)據(jù)1158萬個(gè)。省級(jí)藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測機(jī)構(gòu)初步建成并逐漸發(fā)揮作用，省、市、縣三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成。加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)，基本建成全省食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。
        五、應(yīng)急管理不斷強(qiáng)化，突發(fā)事件有力應(yīng)對(duì)。制訂完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，組建應(yīng)急處置隊(duì)伍、技術(shù)專家隊(duì)伍、信息員隊(duì)伍和網(wǎng)絡(luò)評(píng)論員隊(duì)伍，加強(qiáng)輿情分析研判，基本形成指揮有力、反應(yīng)迅速、協(xié)調(diào)有序、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急管理機(jī)制。全省共開展農(nóng)產(chǎn)品、食品安全應(yīng)急演練800余次，成功應(yīng)對(duì)120余起食品藥品安全突發(fā)事件。
        六、科普宣傳不斷拓展，共治格局基本形成。實(shí)施食品安全科普行動(dòng)，舉辦“食品安全宣傳周”等大型活動(dòng)。與主流媒體簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，開辟專欄周刊，開通政務(wù)微信微博，宣傳食品安全政策法規(guī)，普及食品安全知識(shí)。組建食品藥品安全專家委員會(huì)，建立專家?guī)?。出臺(tái)食品安全舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)指導(dǎo)意見，引導(dǎo)行業(yè)自律。推進(jìn)食品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)，已驗(yàn)收31個(gè)示范創(chuàng)建縣。

        “十三五”工作任務(wù)

        總體目標(biāo)：經(jīng)過5年努力，使四川省食品藥品安全突出問題得到有效遏制，“四有兩責(zé)”全面落實(shí)，監(jiān)管體制機(jī)制更加完善，監(jiān)管法規(guī)制度更加健全，監(jiān)管能力大幅提升，基本建成嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系，食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展健康有序，食品安全狀況進(jìn)一步改善，人民群眾滿意度穩(wěn)步提升。
        為了達(dá)成上述目標(biāo)，四川省將采取以下主要措施：
        1.完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度。清理、修訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，清理和制修訂農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)300個(gè)。建立省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作程序，制（修）訂四川省地方習(xí)用中藥材、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)450個(gè)，修訂新版四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再評(píng)價(jià)工作，完成50個(gè)品種中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。
        2.夯實(shí)基層監(jiān)管體系。加快基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，開展業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法裝備和工作制度“三個(gè)”標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，其中業(yè)務(wù)用房和執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)率80%；建立覆蓋食品藥品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)，省、市、縣、鄉(xiāng)全面覆蓋的一體化、專業(yè)化、高效率的監(jiān)管體系。
        3.提升技術(shù)支撐能力。建立食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，全省食品安全職業(yè)化檢查員總?cè)藬?shù)達(dá)到6000人，藥品安全省級(jí)審評(píng)檢查機(jī)構(gòu)專職審評(píng)檢查員255人，單獨(dú)設(shè)立省級(jí)醫(yī)療器械審查評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)達(dá)到國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)一級(jí)要求，建成省級(jí)10米法電磁兼容檢測實(shí)驗(yàn)室與2500㎡化妝品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)重點(diǎn)市級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)。建設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，省級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)配備25名專職監(jiān)測人員，各市（州）按照不少于2名、不低于1-2人/百萬人的比例編制配備專職監(jiān)測人員，縣級(jí)至少配備2名專職監(jiān)測人員，全省加入國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)聯(lián)盟的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)力爭達(dá)到30%，縣（市、區(qū)）藥品不良反應(yīng)報(bào)告比例達(dá)到90%以上，新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到報(bào)告總數(shù)的25%以上；醫(yī)療器械不良事件報(bào)告比例達(dá)到80%以上。
        4.強(qiáng)化監(jiān)管保障能力。食品方面，80%規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）或食品安全管理體系（ISO 22000）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，大型農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場快速檢測能力達(dá)到100%，學(xué)校食堂“明廚亮灶”比例達(dá)到90%，大型餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”比例達(dá)到60%。藥品方面，完成全省124個(gè)基本藥物化學(xué)藥品口服固體制劑的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。對(duì)疫苗、血液制品等重點(diǎn)品種的企業(yè)每年檢查覆蓋率達(dá)到100%，對(duì)新藥監(jiān)測期和基本藥物目錄等品種的生產(chǎn)企業(yè)每兩年檢查覆蓋率達(dá)100%，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%，對(duì)省內(nèi)三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年全覆蓋檢查1次，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上使用單位5年全覆蓋檢查1次。
        5.提高風(fēng)險(xiǎn)管控水平。對(duì)全部31個(gè)品類食品開展全覆蓋抽檢，食品檢驗(yàn)量不低于4份/千人•年。省、市（州）、縣三級(jí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系全面建成，高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品安全警戒體系基本建立，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達(dá)到6人/萬人以上。食品藥品安全日常檢查、飛行檢查等發(fā)現(xiàn)問題處置率100%，監(jiān)督抽檢不合格食品處置率100%，違法廣告處置率98%。建立健全食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估預(yù)警機(jī)制，90%以上生產(chǎn)企業(yè)自主建立和實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度。
        6.人才結(jié)構(gòu)合理素質(zhì)提高。改善監(jiān)管執(zhí)法人員學(xué)歷構(gòu)成，本科以上學(xué)歷人員達(dá)到監(jiān)管隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的75%；藥學(xué)專業(yè)或相近學(xué)科專業(yè)人員達(dá)到藥品監(jiān)管隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的75%。逐步建立食品藥品專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)定體系，取得碩士（含）以上學(xué)位或副高（含）以上職稱的占專業(yè)技術(shù)人才10%以上。加大省食品藥品學(xué)校創(chuàng)建高等職業(yè)院校力度，建立覆蓋全省的遠(yuǎn)程教育培訓(xùn)考試網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，每年各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和監(jiān)管人員培訓(xùn)率達(dá)100%。引進(jìn)高層次檢驗(yàn)檢測技術(shù)人才，培育領(lǐng)軍人物。