器審中心發(fā)布5項有源醫(yī)療器械注冊審查指導原則
器審中心發(fā)布5項有源醫(yī)療器械注冊審查指導原則【詳情】醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉化“春雨行動”全國鋪開
3月24日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于開展醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉化“春雨行動”的通知》，在全國范圍內組織實施為期三年的“春雨行動”，推進以臨床價值為導向的醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新，聚焦醫(yī)工深度融合，促進更多臨床創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械產品轉化。【詳情】2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開
2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開【詳情】國家藥監(jiān)局器審中心：陡脈沖治療儀項目進入特別審查程序
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。 【詳情】國家衛(wèi)健委：推遲甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報
5月29日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于推遲2020年甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作的公告》全文如下。【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
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