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近期醫(yī)療器械資訊速覽（3.28—4.10）

《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2026年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案的通知》發(fā)布，5款創(chuàng)新醫(yī)療器械進入特別審查程序……近期，醫(yī)療器械領域的這些動態(tài)值得關注。【詳情】

收購優(yōu)質資產 補齊發(fā)展短板——3月份醫(yī)療器械上市公司資本流向分析

根據公開信息，今年3月份，醫(yī)療器械上市公司在資本市場動作頻頻。據不完全統(tǒng)計，國內至少有7家上市公司通過收購優(yōu)質資產、核心產品線等方式，補齊自身在技術研發(fā)、產品矩陣、銷售渠道等方面的短板，進一步夯實核心競爭力。【詳情】

上市公司 / 醫(yī)療器械

近期醫(yī)療器械資訊速覽（3.14—3.27）

《關于開展醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉化“春雨行動”的通知》發(fā)布，8款創(chuàng)新醫(yī)療器械產品進入特別審查程序……近期，醫(yī)療器械領域的這些動態(tài)值得關注。【詳情】

醫(yī)療器械 / 產品

出海門檻抬高 行業(yè)洗牌加速 ——2025年我國醫(yī)療器械在美準入認證情況分析

近年來，我國醫(yī)療器械獲美國食品藥品管理局認證數量呈現(xiàn)企穩(wěn)回升趨勢。新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院數據中心根據FDA數據整理發(fā)現(xiàn)，2025年，我國醫(yī)療器械獲FDA認證數量達534件，較上年增長4.7%；2025年參與FDA認證的企業(yè)數量為341家，連續(xù)三年下滑，行業(yè)出清加...【詳情】

醫(yī)療器械 / 企業(yè) / 認證

近期醫(yī)療器械資訊速覽（2.21—3.13）

《2025年度醫(yī)療器械注冊工作報告》《中國醫(yī)療器械標準管理年報（2025年度）》發(fā)布，8個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的注冊申請獲批……近期，醫(yī)療器械領域的這些動態(tài)值得關注。【詳情】

醫(yī)療器械 / 產品 / 企業(yè)

2月份醫(yī)療器械上市公司資本流向分析

今年2月，醫(yī)療器械上市公司在資本市場動作頻頻。據不完全統(tǒng)計，國內至少有7家上市公司通過增資、收購股權、設立創(chuàng)業(yè)投資基金等資本運作方式，調整戰(zhàn)略布局，提升公司綜合實力。值得關注的是，資本運作主要聚焦高增長賽道或技術前沿方向，依托標的公司的技術優(yōu)勢，整合行...【詳情】

醫(yī)療 / 股權 / 合伙

2026年1月10家醫(yī)療器械上市公司投資情況一覽

根據公開信息，2026年1月，醫(yī)療器械上市公司在資本市場動作不斷。據不完全統(tǒng)計，國內至少有10家上市公司通過增資、配發(fā)股份、轉讓子公司股權等方式調整公司發(fā)展戰(zhàn)略，布局新賽道，提升公司核心競爭力。【詳情】

醫(yī)療器械 / 產業(yè)

2025年12月10家醫(yī)療器械上市公司投資情況一覽

根據公開信息，2025年12月，醫(yī)療器械上市公司在資本市場動作不斷。據不完全統(tǒng)計，國內至少有10家上市公司通過增資、設立基金、出售子公司等方式調整戰(zhàn)略布局（詳見表），優(yōu)化資源配置，培育優(yōu)質項目，尋求更好發(fā)展。【詳情】

醫(yī)療 / 投資 / 生物

近期醫(yī)療器械資訊速覽（1.10—1.23）

中國食品藥品檢定研究院發(fā)布通知，征集2027年度醫(yī)療器械標準預立項提案；《2025年12月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息》發(fā)布；4款醫(yī)療器械產品進入特別審查程序……近期，醫(yī)療器械領域的這些動態(tài)值得關注。【詳情】

醫(yī)療器械 / 產品 / 采購