每周醫(yī)藥看點(diǎn)（3月30日—4月5日）
山東省藥監(jiān)局三分局開(kāi)展中藥、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商
近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局分別聚焦中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商活動(dòng)，進(jìn)一步防范轄區(qū)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。 【詳情】甘肅張掖推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng) 辦好民生“暖心事”
連日來(lái)，甘肅省張掖市市場(chǎng)監(jiān)管局錨定群眾用藥安全核心目標(biāo)，以藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)為引領(lǐng)，聚焦靠前服務(wù)、信息追溯、網(wǎng)售監(jiān)管、專項(xiàng)行動(dòng)等方面精準(zhǔn)發(fā)力，著力解決群眾用...【詳情】甘肅省藥監(jiān)局創(chuàng)新“政校企”協(xié)同機(jī)制 以監(jiān)管科學(xué)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
近日，甘肅省藥監(jiān)局深入推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)建設(shè)，積極探索“政產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同發(fā)展新路徑，圍繞共建藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心工作，赴蘭州大學(xué)、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)開(kāi)展座談交流與合作對(duì)接，著力...【詳情】總投資20億元！凱萊英化學(xué)大分子CDMO項(xiàng)目落地天津經(jīng)開(kāi)區(qū)
總投資20億元！凱萊英化學(xué)大分子CDMO項(xiàng)目落地天津經(jīng)開(kāi)區(qū)【詳情】重慶市“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)大腦”項(xiàng)目正式發(fā)布
重慶市“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)大腦”項(xiàng)目正式發(fā)布【詳情】2月份美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示—— 糖尿病、乳腺癌、肥胖等適應(yīng)證成研發(fā)熱點(diǎn)
根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，今年2月份，全球新開(kāi)由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為707項(xiàng)，數(shù)量較1月份下降5.23%；單月新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量高于去年同期水平，同比上升16.67%。熱門(mén)... 【詳情】2月份中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的三款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
2月份，中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，中國(guó)批準(zhǔn)的新藥數(shù)量最多，為5款；美國(guó)批準(zhǔn)4款；歐盟批準(zhǔn)3款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)5款新藥上市2月份，我國(guó)共批準(zhǔn)5款新藥上市（詳見(jiàn)表1）。根據(jù)Pharmadigg... 【詳情】技術(shù)與人力的關(guān)系并非替代而是共生 制藥行業(yè)將從智能制造邁向人機(jī)協(xié)同和綠色可持續(xù)發(fā)展
思想，在高度智能化基礎(chǔ)上，更加強(qiáng)調(diào)“以人為中心”與可持續(xù)發(fā)展。簡(jiǎn)言之，Pharma4.0聚焦效率提升與自動(dòng)化普及，而Pharma5.0則描繪了一幅人機(jī)協(xié)同、綠色低碳的未來(lái)制藥新圖景。Pharma... 【詳情】從“經(jīng)驗(yàn)主導(dǎo)”到“數(shù)智化創(chuàng)新” AI賦能中醫(yī)藥煥發(fā)時(shí)代生機(jī)
AI與中醫(yī)藥的深度融合，已開(kāi)啟傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型的嶄新篇章。從機(jī)理闡釋到智能組方，從精準(zhǔn)質(zhì)控到智慧生產(chǎn)，一個(gè)完整的數(shù)智化中藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在加速形成。展望未來(lái)，唯有堅(jiān)持守正創(chuàng)新... 【詳情】1月份中美歐批準(zhǔn)上市新藥盤(pán)點(diǎn) 我國(guó)自主研發(fā)的四款新藥在全球范圍內(nèi)首次獲批上市
1月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，中國(guó)批準(zhǔn)的新藥數(shù)量最多，為7款；美國(guó)批準(zhǔn)1款；歐盟批準(zhǔn)6款新藥上市。中國(guó)批準(zhǔn)7款新藥上市1月份，我國(guó)共批準(zhǔn)7款新藥上市（詳見(jiàn)表1）。根據(jù)Pharmadigger... 【詳情】生物醫(yī)藥升級(jí)為國(guó)家新興支柱產(chǎn)業(yè)背景下的中藥新藥研發(fā)的發(fā)展策略
生物醫(yī)藥在2026年被正式定位為與集成電路、航空航天并列的國(guó)家新興支柱產(chǎn)業(yè)，這標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)使命從民生保障向大國(guó)競(jìng)爭(zhēng)核心賽道的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變。在此背景下，中藥新藥研發(fā)要發(fā)揮更大作用，...【詳情】人工智能驅(qū)動(dòng)中藥研發(fā)：從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)到數(shù)智化創(chuàng)新
中醫(yī)藥凝聚了數(shù)千年的智慧與實(shí)踐，但在現(xiàn)代化進(jìn)程中，其復(fù)雜的作用機(jī)制、漫長(zhǎng)的研發(fā)周期與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問(wèn)題長(zhǎng)期存在。如今，人工智能（AI）技術(shù)的突破為破解這些瓶頸開(kāi)辟了全新路...【詳情】AI重構(gòu)中藥研發(fā)與人才培養(yǎng)新生態(tài)
在人工智能（AI）加速重塑生命科學(xué)版圖的當(dāng)下，藥物研發(fā)正經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的技術(shù)變革。從化合物篩選到分子設(shè)計(jì)，從藥效預(yù)測(cè)到機(jī)制解析，AI正在顯著提升研發(fā)效率、降低創(chuàng)新成本，成為...【詳情】打通政策落地“最后一公里”！河北、北京聯(lián)合出臺(tái)方案落實(shí)牛黃進(jìn)口試點(diǎn)工作 ?
近日，河北省藥監(jiān)局聯(lián)合北京市藥監(jiān)局，共同制定了《河北省依托北京藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口牛黃試點(diǎn)工作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)》與《河北省依托北京藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口牛黃試點(diǎn)工作流程圖》，標(biāo)志著河北省...【詳情】頸復(fù)康藥業(yè)精心呵護(hù)“非遺”品牌? 傳承中醫(yī)藥創(chuàng)新使命
走過(guò)四十載風(fēng)雨的國(guó)家非遺中藥——腰痛寧膠囊的發(fā)展史，既是一款中藥的“成長(zhǎng)記”，更是中國(guó)現(xiàn)代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動(dòng)縮影。【詳情】甘肅高臺(tái)靠前發(fā)力精準(zhǔn)指導(dǎo) 打造基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理新標(biāo)桿
近日，甘肅省張掖市高臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)一步規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)管理，對(duì)合黎、羅城等5家鎮(zhèn)衛(wèi)生院及高臺(tái)絲路慈仁醫(yī)院新建項(xiàng)目藥房藥庫(kù)建設(shè)開(kāi)展全方位、全過(guò)程專業(yè)指導(dǎo)。【詳情】湖北省黃岡市組織開(kāi)展適老化便民藥店民生項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí)活動(dòng)
近日，湖北省黃岡市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦零售藥店適老化便民民生項(xiàng)目，來(lái)自全市各縣（市、區(qū)）的藥品監(jiān)管人員走進(jìn)樣板藥店，實(shí)地體驗(yàn)為老年群體打造的購(gòu)藥“暖心場(chǎng)景”。【詳情】湖北省黃岡市以“底線思維”構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制 全力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化適老化便民藥店建設(shè)
近日，為深入貫徹落實(shí)湖北省政府2026年十大民生項(xiàng)目決策部署，黃岡市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化適老化便民藥店民生項(xiàng)目工作方案，全面啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化適老化便民藥店建設(shè)工作。【詳情】湖北省黃岡市首家標(biāo)準(zhǔn)化適老化便民藥店通過(guò)驗(yàn)收
月20日上午，湖北省黃岡市仁何大藥房連鎖有限公司黃州新港大道店順利通過(guò)市、區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合組織的標(biāo)準(zhǔn)化適老化便民藥店驗(yàn)收，成為黃岡市首家按照新標(biāo)準(zhǔn)打造的“五好”適老化...【詳情】海南省藥監(jiān)局提醒：切實(shí)做好執(zhí)業(yè)藥師配備工作
1月9日，海南省藥監(jiān)局下發(fā)提示函，提示藥品零售連鎖總部及零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)管理規(guī)定，切實(shí)做好執(zhí)業(yè)藥師配備工作。【詳情】養(yǎng)天和退出O2O業(yè)務(wù) 零售藥店即時(shí)零售業(yè)務(wù)該守還是該走？
近日，養(yǎng)天和大藥房股份有限公司通過(guò)企業(yè)官方視頻號(hào)發(fā)布兩則視頻，宣布終止與部分O2O平臺(tái)合作。【詳情】觀點(diǎn) | 劉玉玲：中藥新藥研發(fā)應(yīng)“兩條腿走路”
針對(duì)中藥創(chuàng)新，應(yīng)“兩條腿走路”：一條是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的傳統(tǒng)中藥研發(fā)創(chuàng)新；另一條，則是擴(kuò)大到天然產(chǎn)物的層面，利用科技手段提取有效成分或組分，將傳統(tǒng)中藥的研究與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)... 【詳情】北京中醫(yī)藥大學(xué)以中藥潛在安全性研究促進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展
北京中醫(yī)藥大學(xué)王停教授團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期從事中藥潛在肝毒性研究，取得了多項(xiàng)原創(chuàng)性研究成果。 【詳情】監(jiān)管科學(xué)研究賦能新時(shí)代藥品監(jiān)管
沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院構(gòu)建了“交叉融合、特色鮮明、布局合理”的藥品監(jiān)管科學(xué)研究體系，建設(shè)了九大研究中心，致力為國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展作出貢獻(xiàn)。 【詳情】連續(xù)制造：藥企生產(chǎn)變革必爭(zhēng)之地
近年來(lái)，隨著過(guò)程分析技術(shù)（PAT）的發(fā)展和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念的應(yīng)用，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸向連續(xù)制造方向邁進(jìn)。 【詳情】
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