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福建嚴(yán)管高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)福建訊 近日,福建省食品藥品監(jiān)管局重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。
福建省食品藥品監(jiān)管局派出檢查組,對(duì)一次性無(wú)菌器具、醫(yī)用膠原膜、人工晶體、避孕套等主要高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。檢查中,該局對(duì)產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠以及原材料購(gòu)入的檢驗(yàn)、驗(yàn)證及產(chǎn)品滅菌過(guò)程控制等環(huán)節(jié)進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。在接受檢查的6家企業(yè)中,有4家企業(yè)的12個(gè)項(xiàng)目不合格。目前,這4家企業(yè)均按要求制定了整改計(jì)劃,整改工作正在進(jìn)行中。福建省食品藥品監(jiān)管局將對(duì)其整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。
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