上海首張藥品研發(fā)企業(yè)上市許可人營業(yè)執(zhí)照發(fā)出
昨天,上海安必生制藥技術有限公司總經理雷繼峰從徐匯區(qū)市場監(jiān)管局負責人手中接過新的營業(yè)執(zhí)照,這是上海首張藥品研發(fā)企業(yè)上市許可人營業(yè)執(zhí)照。更重要的是,只有拿到這張新“身份證”,安必生才能將自行研發(fā)的藥品銷售給批發(fā)企業(yè),而其委托生產的首批藥品的交付時間恰恰是今年第四季度。
雷繼峰直言,公司7月才拿到藥品上市許可,10月就完成了“幾乎不可能”的經營范圍變更,這樣的“上海速度”,讓安必生堅定了扎根在上海的決心。這次經營范圍的變更如果拖到明年,徒耗庫存成本不說,還將嚴重損害企業(yè)信譽。
今年9月27日,市食藥監(jiān)局和市工商局聯(lián)合發(fā)文,明確持有人可以憑 《藥品注冊批件》或《藥品補充申請批件》,向工商(市場)部門申請變更登記增加經營范圍,經營范圍表述為:“藥品委托生產 (詳見藥品上市許可持有人藥品注冊批件)”。徐匯區(qū)市場監(jiān)管局副局長高吾名表示,上海在藥品上市許可持有人經營范圍上的突破,將徹底激活藥品上市許可持有人制度改革。(記者 陳璽撼)













