近日，湖州市市場監(jiān)管局組織開展了針對轄區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)的分類檢查，以進一步提升醫(yī)療器械生產企業(yè)規(guī)范化水平，保障醫(yī)療器械質量安全。

　　據(jù)悉，為更好地落實《湖州市醫(yī)療器械生產企業(yè)分級分類監(jiān)督管理實施方案》，該局在原材料采購、潔凈車間清場防護、體外診斷試劑冷鏈管控以及工藝用水制備等重點領域，對無菌性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等生產企業(yè)開展了針對性的監(jiān)督檢查。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的部分生產企業(yè)潔凈車間內未對清洗后的潔凈服進行防護包裝標注有效期，設備清場不徹底、留有污漬；體外診斷試劑生產企業(yè)冷鏈設備及全過程冷鏈管控仍需完善加強等問題，執(zhí)法人員直接反饋給生產企業(yè)，要求其盡快整改。（孫建新 殷鋒平）