日前，藥品審評中心與葛蘭素史克（GSK）召開重組亞單位帶狀皰疹疫苗溝通交流會。

　　GSK研發(fā)的帶狀皰疹疫苗臨床保護(hù)效果優(yōu)于既往產(chǎn)品，被列入我國首批境外已上市臨床急需新藥名單。為了推進(jìn)帶狀皰疹疫苗盡快上市，藥審中心與GSK多次溝通，就申報資料內(nèi)容與格式達(dá)成共識。

　　會上，GSK系統(tǒng)介紹了帶狀皰疹疫苗概況，包括臨床數(shù)據(jù)、佐劑研發(fā)原則、作用機(jī)制和安全性，在美國、歐盟上市后藥物警戒計劃及收集到的安全性數(shù)據(jù)，預(yù)計在中國開展的藥物警戒計劃以及輔料和包材備案狀態(tài)等。藥審中心與GSK全球研發(fā)團(tuán)隊就帶狀皰疹疫苗后續(xù)申報資料準(zhǔn)備、申請過程中可能遇到的困難等問題進(jìn)行了深入溝通。（記者竇潔）