中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李晴）5月23日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)全省加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作電視電話會(huì)議，部署開(kāi)展全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，集中通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管警示案例，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)使用環(huán)節(jié)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全規(guī)范水平。河北省藥監(jiān)局分黨組書記、局長(zhǎng)許彥增出席會(huì)議并講話。

　　許彥增指出，要準(zhǔn)確把握當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械安全形勢(shì)。深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保障藥械安全中的重要地位，深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械安全方面存在的突出問(wèn)題，深刻認(rèn)識(shí)黨和政府關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全監(jiān)管的部署要求。落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求和嚴(yán)把“從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線”指示，強(qiáng)化藥械全生命周期監(jiān)管，守住藥械安全底線。各地各部門一定要提高政治站位，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，把加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管作為樹(shù)牢“四個(gè)意識(shí)”、踐行“兩個(gè)維護(hù)”、堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的現(xiàn)實(shí)檢驗(yàn)和具體行動(dòng)，依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施最嚴(yán)格的管理和監(jiān)督，著力提升使用環(huán)節(jié)藥械質(zhì)量安全水平。

　　許彥增要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)落實(shí)保障藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全的主體責(zé)任。一是高度重視，把維護(hù)藥械質(zhì)量安全放在突出重要位置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷治療疾病是主業(yè)，保障藥械質(zhì)量安全是主責(zé)，落實(shí)主責(zé)是做好主業(yè)的前提，兩者依存共生、不可偏廢。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為“第一責(zé)任人”，真正把保障藥械質(zhì)量安全的主體責(zé)任放在心上、抓在手上、落實(shí)到行動(dòng)上，深刻吸取典型案例的警示和教訓(xùn)，時(shí)刻繃緊藥械安全風(fēng)險(xiǎn)防控這根弦，全面加強(qiáng)管理，堅(jiān)決守住不發(fā)生藥械質(zhì)量安全問(wèn)題的底線。二是自查自糾，確保存在問(wèn)題整改到位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品安全管控的“最后一公里”。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動(dòng)積極作為，確保將存在的問(wèn)題排查到位、整改到位。要建立問(wèn)題臺(tái)賬和整改清單，凡主動(dòng)排查問(wèn)題、上報(bào)臺(tái)賬清單、按期整改的，依法酌情減輕處罰或免于處罰；凡隱瞞問(wèn)題不報(bào)、上報(bào)虛假情況、自查自糾不認(rèn)真、整改不力的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，依法嚴(yán)肅查處、頂格處罰、公開(kāi)曝光，并一案雙查、嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。三是全面發(fā)力，加強(qiáng)藥械全過(guò)程安全管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)把藥械采購(gòu)質(zhì)量關(guān)、嚴(yán)把藥械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)、推進(jìn)管理手段創(chuàng)新、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查和不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、規(guī)范制劑配制和使用管理、切實(shí)加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理，堅(jiān)決杜絕試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假和違規(guī)使用臨床試驗(yàn)藥械問(wèn)題的發(fā)生。

　　許彥增要求，地方政府和有關(guān)部門要切實(shí)落實(shí)保障藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全的政府屬地管理責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任。要推進(jìn)落實(shí)政府屬地管理責(zé)任，切實(shí)落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用。