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全線列管芬太尼類物質(zhì):既進行嚴格管制也不影響合法使用

作者: 陳燕飛    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-04-01

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陳燕飛) 4月1日,公安部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質(zhì)實施全線列管。同日,國務院新聞辦公室召開了芬太尼類物質(zhì)管控情況新聞發(fā)布會。相關(guān)人士表示,我國對芬太尼類物質(zhì)作科學論證,既進行嚴格管制也不影響合法使用。


  芬太尼類物質(zhì)全線納入列管


  公告明確,“芬太尼類物質(zhì)”是指化學結(jié)構(gòu)與芬太尼(N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺)相比,符合以下一個或多個條件的物質(zhì):使用其他酰基替代丙?;?;使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團替代與氮原子直接相連的苯基;哌啶環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;使用其他任意基團(氫原子除外)替代苯乙基。


  據(jù)悉,我國在公告發(fā)布以前已經(jīng)有25種芬太尼類物質(zhì)實施列管。公告發(fā)布,意味著除以上25種之外的其他芬太尼類物質(zhì)將全部實施列管,按照《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》管理?!斗撬幱妙惵樽硭幤泛途袼幤妨泄苻k法》第四條明確指出,對列管的非藥用類麻醉藥品和精神藥品,禁止任何單位和個人生產(chǎn)、買賣、運輸、使用、儲存和進出口(因科研、實驗需要使用非藥用類麻醉藥品和精神藥品,在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢測中需要使用非藥用類麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品,以及藥品生產(chǎn)過程中非藥用類麻醉藥品和精神藥品中間體的管理,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行)。


  據(jù)悉,在芬太尼類物質(zhì)整類列管論證過程中,各相關(guān)部門采取多個措施,保障對芬太尼類物質(zhì)全線管控不會影響該類產(chǎn)品臨床使用,如充分評估論證整類芬太尼物質(zhì)具體品種和潛在的合法用途,增加預見性;科學鑒定芬太尼類物質(zhì)涵蓋的范圍,既不能過寬,也不能過窄,影響合法醫(yī)療使用;制定例外的規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)列管的芬太尼類物質(zhì)有在醫(yī)藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途,可以及時在非藥用目錄和藥用目錄之間動態(tài)調(diào)整。


  芬太尼類藥品不受影響

  

  此前納入列管的25種芬太尼類物質(zhì)中有芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼四個品種為藥品,由國家藥品監(jiān)管部門按照特殊藥品中麻醉藥品分類嚴格監(jiān)管。


  芬太尼是一種強效的類阿片止痛劑。資料顯示,截至2012年,芬太尼是醫(yī)學中使用最廣泛的合成阿片類藥物。


  事實上,早在1985年,我國就已經(jīng)正式加入聯(lián)合國《麻醉品管制公約》,1987年國務院發(fā)布《麻醉藥品管理辦法》,已經(jīng)將芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼列入麻醉藥品管理。1996年,聯(lián)合國將瑞芬太尼納入麻醉藥品管制,中國政府隨即在1998年將瑞芬太尼納入麻醉藥品管制。我國對麻醉藥品的管理項類非常嚴格,從科研到生產(chǎn)、流通、使用、出口,全程管制。國家禁毒委員會副主任、公安部反恐專員劉躍進也表示,中國對芬太尼類藥品的管控是非常嚴格的,合法廠家生產(chǎn)的芬太尼類藥品從來沒有發(fā)生過流弊。


  有資料顯示,目前國內(nèi)醫(yī)藥上市公司中,人福醫(yī)藥、國藥股份、恩華藥業(yè)、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品。此外,包括恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、仙琚制藥、麗珠集團、科倫藥業(yè)等在內(nèi)則為相關(guān)概念股。


  4月1日,公告發(fā)布當日,人福醫(yī)藥股價上漲了6.65%,恩華藥業(yè)股價上漲了4.38%,羚銳制藥上漲了2.27%,國藥股份上漲了2.67%。


(責任編輯:郭厚杰)

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