有關疫苗追溯標準規(guī)范的解讀:為什么要制定疫苗追溯標準規(guī)范?
當前我國藥品(含疫苗)追溯工作存在多追溯系統(tǒng)并存、數據共享協(xié)同難,跨地區(qū)追溯難度大等問題,需要統(tǒng)一標準的引領、指導、規(guī)范和約束。為解決上述問題,國家藥監(jiān)局于2018年5月,啟動藥品(含疫苗)追溯標準規(guī)范編制工作,明確信息化追溯體系建設總體要求,統(tǒng)一追溯碼編碼規(guī)則,提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內容和格式,以及數據交換要求等,指導相關方在統(tǒng)一標準規(guī)范下共建藥品(含疫苗)信息化追溯體系。