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市場(chǎng)規(guī)模上千億元 艾滋病疫苗數(shù)年攻關(guān)等待突破

  • 作者:姜立友
  • 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 08:49

    日前,聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)正式對(duì)外發(fā)布的《2004年全球艾滋病流行報(bào)告》顯示,2003年全球有500萬人成為艾滋病病毒(HIV)的新感染者,其中有110萬人在亞洲。在第十五屆國(guó)際艾滋病大會(huì)召開之前UNAIDS正式發(fā)布這份全球最精確艾滋病流行報(bào)告,旨在提醒人們:每天都會(huì)有大量的艾滋病感染者出現(xiàn),全球已經(jīng)出現(xiàn)艾滋病危機(jī)。而加速研發(fā)艾滋病疫苗,則是人類擺脫HIV“瘟疫”的最有效的途徑。 
    
    價(jià)值與需求 
    
    根據(jù)《2004年全球艾滋病流行報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)字,自2002年國(guó)際艾滋病大會(huì)在西班牙巴塞羅納舉行以來,已經(jīng)有大約900萬人感染上了HIV,600萬人死于艾滋病。全世界感染上HIV的人數(shù)也從2001年的3500萬上升到了2003年的3800萬。而亞洲,特別是在中國(guó)、印尼和越南,艾滋病蔓延非??臁?bào)告顯示,僅在去年一年,亞洲新增病例數(shù)就超過110萬,致使該地區(qū)艾滋病感染人數(shù)達(dá)到740萬。
    對(duì)付病毒的最好方式就是疫苗,抗艾滋病也是如此。這一點(diǎn),從國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織(IAVI)主席塞斯·伯克利處也得到了證實(shí)。他指出,艾滋病治療藥物等其他手段對(duì)控制艾滋病蔓延、提高病人生存質(zhì)量至關(guān)重要,但只有疫苗才有可能完全消滅艾滋病。美籍艾滋病研究專家何大一也持同樣觀點(diǎn):“的確,我認(rèn)為艾滋病疫苗是解決方案中很重要的一環(huán)。從較大的角度來看,治療艾滋病的藥物對(duì)已開發(fā)國(guó)家和日本、新加坡,以及中國(guó)香港地區(qū)這些經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)的地區(qū)有幫助,但對(duì)全球的大量艾滋病地區(qū)來說仍然無濟(jì)于事。這是因?yàn)?,藥物治療一方面價(jià)格太高,另一方面,這些國(guó)家的醫(yī)療單位也沒有能力執(zhí)行艾滋病嚴(yán)格而且復(fù)雜的治療過程。這樣看,對(duì)于艾滋病的未來,疫苗是很重要的。”而對(duì)于艾滋病疫苗的接受程度和支付能力,長(zhǎng)春生物制品研究所副所長(zhǎng)郭立君分析認(rèn)為,中國(guó)日益成熟完備的醫(yī)療健康體系會(huì)逐漸地培育起商業(yè)疫苗的消費(fèi)市場(chǎng),愈來愈多的疫苗會(huì)由老百姓自己掏錢消費(fèi)。而艾滋病疫苗一旦出現(xiàn),也會(huì)成為這種商業(yè)性消費(fèi)的疫苗。 
    那么,艾滋病疫苗的市場(chǎng)總需求究竟能達(dá)到一個(gè)什么數(shù)字呢? 
    據(jù)中國(guó)疾控中心性病與艾滋病預(yù)防與控制中心首席專家邵一鳴估計(jì),一個(gè)人完成艾滋病的全程免疫接種,費(fèi)用不會(huì)超過300元。邵一鳴分析說,全球艾滋病防治的投入每年至少在500億美元以上。接種疫苗,已被認(rèn)為是控制艾滋病最為有效的方法。如果疫苗研制成功,中國(guó)將有300億元以上的龐大市場(chǎng)。此外,聯(lián)合國(guó)已經(jīng)做出決定,率先取得成功的艾滋病疫苗,也將應(yīng)用到全球兒童身上,如此估算,這一市場(chǎng)將達(dá)到1000億元。邵一鳴同時(shí)表示:“我們只有研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗,其他國(guó)家才不能任意抬高既是科研成果又是商品的艾滋病疫苗價(jià)格?!?nbsp;
    
    世界與中國(guó) 
    
    人類自20世紀(jì)80年代中期開始艾滋病疫苗研究后,全球至今已有30多個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。我國(guó)現(xiàn)有臨床試驗(yàn)的疫苗數(shù)為0。世界各地還有數(shù)百支疫苗正在研制之中。在這一領(lǐng)域,世界頂級(jí)專家爭(zhēng)分奪秒加緊研發(fā)?!笆澜绺鲊?guó)都在研究艾滋病疫苗,而中國(guó)起步已經(jīng)晚了,但我們還有機(jī)會(huì)?!鄙垡圾Q說。
    雖然中國(guó)在世界上獲得藥物發(fā)明專利微乎其微,但面對(duì)如此巨大的艾滋病疫苗市場(chǎng)需求,業(yè)內(nèi)人士還是希望中國(guó)能夠獲得成功。邵一鳴認(rèn)為,從總體來看是“有機(jī)會(huì),困難不小”。
    據(jù)介紹,1990年代初,中國(guó)政府立項(xiàng)進(jìn)行艾滋病疫苗的研究。邵一鳴直接參與了中國(guó)最早的“新型艾滋病疫苗研究項(xiàng)目”,并組建了中國(guó)第一支科研隊(duì)伍。1993年,邵一鳴等人研制的中國(guó)首支抗艾疫苗緊隨美國(guó)之后誕生。但在隨后的臨床研究中發(fā)現(xiàn)其療效并不顯著,中國(guó)疫苗悄然夭折。 
    1999年,中國(guó)加大了艾滋病防治投入。“但也只有數(shù)百萬美元,還不及越南和泰國(guó)投入的一半,是美國(guó)的百分之一?!鄙垡圾Q說,“用于疫苗研制的只有幾萬美元,在當(dāng)時(shí)連購(gòu)買一臺(tái)國(guó)外進(jìn)口的設(shè)備都辦不到?!?
    而與之形成鮮明對(duì)比的是,早在1980年代,美國(guó)就開始了艾滋病疫苗的研究。到1998年、1999年,美國(guó)、泰國(guó)等國(guó)的研究機(jī)構(gòu)得到政府以及企業(yè)的大力支持,先后進(jìn)行了大規(guī)模的HIV疫苗試驗(yàn)。
    但是,邵一鳴認(rèn)為,中國(guó)研制項(xiàng)目也有自己的優(yōu)勢(shì):對(duì)中國(guó)艾滋病病毒有深入全面的了解;擁有龐大的樣本網(wǎng)絡(luò);突破全世界科學(xué)家假想疫苗的思維模式,借用其與艾滋病同屬慢性病的馬傳染病貧血病毒疫苗研制的成功經(jīng)驗(yàn),另辟出一條新的疫苗研究路徑。中國(guó)研究組的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是,把防治和研究結(jié)合起來。邵一鳴在研究的同時(shí),為各省、市組建工作室,以監(jiān)測(cè)當(dāng)?shù)匾咔?。?jīng)過數(shù)年積累,現(xiàn)在工作室的數(shù)量發(fā)展到了1800個(gè)。“這樣的網(wǎng)絡(luò)對(duì)研究工作太重要了,比如它可以為我們的項(xiàng)目源源不斷輸送最新血樣,供大規(guī)模的分析研究使用。而這一點(diǎn),在國(guó)外是難以想象的。” 
    另據(jù)邵一鳴的同事洪學(xué)坤博士介紹,他們克隆了占中國(guó)艾滋病人群80%的兩種艾滋病毒,把其基因組完全測(cè)序,與德國(guó)Regensbrug大學(xué)合作,制成了兩種類型的疫苗:一個(gè)是核酸疫苗,用純化學(xué)合成的辦法,加入了很多新設(shè)計(jì),使它的表達(dá)量提高了幾百倍。另一個(gè)是蛋白類疫苗,借用了與艾滋病同屬慢性病的馬傳染病貧血病毒疫苗的經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)了國(guó)外只是單一蛋白的結(jié)構(gòu)。
    對(duì)于中國(guó)疫苗項(xiàng)目成功的意義,邵一鳴這樣描述:“如若中國(guó)的艾滋病疫苗成為世界艾滋病疫苗組成里的一部分,份額愈大,我國(guó)掌握的發(fā)言權(quán)將愈大?!?nbsp;
     
    障礙與投入 
    
    幾乎所有接受記者采訪的處于疫苗研制一線的科學(xué)家都一致否認(rèn)了一些媒體“十年左右出現(xiàn)可使用的艾滋病疫苗”、“中國(guó)疫苗研制已經(jīng)進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段”的結(jié)論性說法,并指責(zé)為“不負(fù)責(zé)任”。疫苗研制成功的時(shí)間,多數(shù)專家謹(jǐn)慎地使用了“未來”一詞,至于具體時(shí)日,日前在云南艾滋病疫苗人體實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入籌備階段的何大一在接受媒體記者采訪時(shí)表示,“實(shí)在很難說”,因?yàn)椤笆÷侍摺薄?nbsp;
    而據(jù)何大一的助手張林琦博士介紹說,國(guó)際上最早開始艾滋病候選疫苗臨床試驗(yàn)的時(shí)間是1987年,到現(xiàn)在,世界范圍內(nèi),已經(jīng)在大約9000名志愿者身上進(jìn)行了近30種候選艾滋病疫苗的試驗(yàn)性評(píng)估。有些疫苗已經(jīng)被證實(shí)成功無望而停止實(shí)驗(yàn),有些正處在臨床試驗(yàn)階段,“但仍然沒有一個(gè)疫苗被證實(shí)可以應(yīng)用,絕大部分都在二期試驗(yàn)就宣布失敗?!痹趶埩昼∠笾校拔┮灰粋€(gè)進(jìn)入三期試驗(yàn)的是美國(guó)一家生物制品公司Vaxgen,先后投入了近億美元的資金,但最終,這一疫苗的可行性還是被事實(shí)所否認(rèn)?!?nbsp;
    洪學(xué)坤則認(rèn)為,艾滋病疫苗區(qū)別于一般傳染病疫苗的特殊之處在于,“傳統(tǒng)疫苗都是把病毒毒性減小后輸入人體,從而產(chǎn)生既不生病又能保護(hù)肌體的作用。但這種做法對(duì)艾滋病病毒很困難,到目前沒有找到一種有效辦法在減小艾滋病病毒毒性的同時(shí),能確保它的‘安全性’?!薄耙虼?,艾滋病疫苗的研制多數(shù)采用基因工程方式,投入會(huì)特別巨大?!?
    事實(shí)上,到今天為止,可以大規(guī)模付諸實(shí)用的疫苗仍然沒有出現(xiàn)。IAVI發(fā)布的《科學(xué)藍(lán)皮書2004:加快研究和開發(fā)艾滋病疫苗的全球努力》指出,自2000年在南非德班舉行第13屆世界艾滋病大會(huì)以來,有更多國(guó)家和機(jī)構(gòu)加入了艾滋病疫苗的開發(fā),正在進(jìn)行試驗(yàn)的疫苗數(shù)量增加了一倍,發(fā)展中國(guó)家對(duì)疫苗開發(fā)的參與程度大大提高。但是,可以大規(guī)模付諸實(shí)用的疫苗仍然沒有出現(xiàn),疫苗開發(fā)面臨著許多重大挑戰(zhàn)。 
    另外一個(gè)值得關(guān)注的現(xiàn)象就是,目前已經(jīng)進(jìn)入人體試驗(yàn)的疫苗彼此非常相似。根據(jù)IAVI副主席韋恩·科夫介紹,這30多種疫苗的科學(xué)原理幾乎相同,即通過促使T細(xì)胞產(chǎn)生免疫反應(yīng)來保護(hù)肌體。他對(duì)這種現(xiàn)象表示了自己的擔(dān)憂。他說:“太多科學(xué)家在研究同一個(gè)主題,方向過于狹窄,必須注重根據(jù)其他原理開發(fā)新型疫苗?!?nbsp;
    對(duì)于為什么沒有一種疫苗能夠大規(guī)模付諸實(shí)用,韋恩·科夫給出了自己的解釋。按照他的說法,目前艾滋病疫苗開發(fā)還面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn):在全球范圍內(nèi)還沒有對(duì)如何評(píng)估艾滋病疫苗的效果達(dá)成一致;許多發(fā)展中國(guó)家沒有能力進(jìn)行大規(guī)模試驗(yàn);疫苗開發(fā)的資金不足。據(jù)悉,目前全世界用于艾滋病疫苗研究的資金約為6.5億美元。IAVI認(rèn)為這些資金遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,并呼吁將艾滋病疫苗研究資金提高到13億美元。 
    聯(lián)合國(guó)艾滋病預(yù)防計(jì)劃執(zhí)行總裁彼得·皮奧也指出,政府不應(yīng)過多指望能研制出一種能迅速抵抗艾滋病的疫苗。研究者在意大利、德國(guó)和南非進(jìn)行艾滋病疫苗的人體試驗(yàn)。但大規(guī)模的試驗(yàn)主要是在美國(guó)和泰國(guó)進(jìn)行,去年均告失敗。
    皮奧說:“我對(duì)于這些試驗(yàn)并不樂觀。我贊揚(yáng)這些試驗(yàn),它們是必要的,因?yàn)橹挥羞@樣我們才可以取得進(jìn)步。但實(shí)際上,聯(lián)合國(guó)艾滋病預(yù)防計(jì)劃并不相信在未來十年會(huì)出現(xiàn)一種有效的疫苗?!彼麖?qiáng)調(diào),對(duì)艾滋病疫苗的研究可能是緩慢的,盡管醫(yī)藥公司對(duì)這方面的興趣很濃厚?!耙呙缪芯渴窍喈?dāng)依靠經(jīng)驗(yàn)的,它的發(fā)展建立在試驗(yàn)和錯(cuò)誤上。所有的科學(xué)家都會(huì)這樣說的?!?/p>

(責(zé)任編輯:)

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