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    盡管經濟形勢依舊低迷，但單克隆抗體藥物在2010年的增長并沒有放緩，全球治療用單克隆抗體的銷量達到440億美元，而2009年和2008年分別為400億美元和370億美元。如果加上100億美元的單克隆抗體診斷和研究試劑，那么總的單克隆抗體市場已達到550億美元。  
    近年來，Remicade一直是單克隆抗體市場的領頭羊，緊隨其后的為阿瓦斯汀、Rituxan、Humira和Herceptin。癌癥和關節(jié)炎單克隆抗體藥物占據著整個單克隆抗體藥物市場75%以上的份額，前5名銷量都超過50億美元，主要用于治療癌癥和類風濕性關節(jié)炎相關的適應證。羅氏擁有5只“重磅炸彈”級單克隆抗體產品，在這一領域處于統(tǒng)治地位。新上市的治療慢性疾病如哮喘和骨質疏松癥的單克隆抗體也呈現快速增長勢頭(見表1)。  
    目前幾乎所有大型制藥公司都有單克隆抗體研發(fā)項目。2010年并購和單克隆抗體研發(fā)交易以及市場都在增加，有兩個產品（Actemra和Prolia）分別獲得了美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的批準。2009年，FDA和EMA分別批準了4只和7只新的單克隆抗體藥物。不久前通過三期臨床的Belimumab獲得了FDA咨詢委員會的推薦，有望成為首個治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡抗體，而另一個治療轉移性黑色素瘤的新藥Ipilimumab也有望在今年第一季度獲得FDA腫瘤咨詢委員會的通過。FDA咨詢委員會還推薦撤銷了阿瓦斯汀的乳腺癌適應證，另一個治療早產兒呼吸道合胞體病毒感染的新單克隆抗體Motavizumab則被FDA否決。  
    目前，有至少6只新的單克隆抗體處于有關當局的評估中，處于三期臨床階段的有25只單克隆抗體和5只單克隆融合蛋白(2008和2009年分別共有32只和26只)，處于二期臨床階段的有100多只。在457項三期單克隆抗體試驗中，有185項有效并對新的患者開放使用。  
    

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