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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊  近日，從國(guó)家科技部獲悉，依據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（２００６－２０２０年）》的部署組織實(shí)施的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)，經(jīng)過(guò)“十一五”的努力，已經(jīng)結(jié)出豐碩成果?！爸卮笮滤巹?chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)使我國(guó)醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新體系逐步形成，人才隊(duì)伍得以聚集，產(chǎn)業(yè)規(guī)模獲得提升。 
    截至今年６月初，在“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)支持下，全國(guó)已有１６個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，２０個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。此外，還有１０多個(gè)品種完成全部研究工作，數(shù)十個(gè)品種處于臨床Ⅲ期研究階段，今年年底還將提交一批新藥注冊(cè)申請(qǐng)。部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，已接近國(guó)際先進(jìn)水平，其中近２／３的新藥是我國(guó)在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類(lèi)新藥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有１０個(gè)以上由我國(guó)自主研制的新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這將大大加快我國(guó)自主研制新藥的國(guó)際化進(jìn)程。 
    “最重要的是，‘重大新藥創(chuàng)制’專(zhuān)項(xiàng)發(fā)揮舉國(guó)體制的優(yōu)勢(shì)，凝聚全國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新力量，調(diào)動(dòng)各地發(fā)展醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的積極性，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)力度明顯加強(qiáng)，醫(yī)藥科研力量布局更加合理，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模得以提高，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響?！薄爸卮笮滤巹?chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室副主任、中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心主任王宏廣表示。 
    新藥安全評(píng)價(jià)平臺(tái)是新藥研發(fā)所需的系列平臺(tái)之一。新藥研發(fā)涉及合成、篩選、藥理、藥效、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)，需要一系列高水平的研發(fā)平臺(tái)，過(guò)去我國(guó)在新藥研發(fā)平臺(tái)建設(shè)方面與國(guó)外差距大。為了盡快解決制約新藥研發(fā)的瓶頸問(wèn)題，“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)將“十一五”經(jīng)費(fèi)的近５０％用于研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，盡管經(jīng)費(fèi)總量不多，時(shí)間短，但目前研發(fā)平臺(tái)已經(jīng)成為“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)的研究工作基地，起著依托、支撐作用，同時(shí)對(duì)全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技進(jìn)步發(fā)揮著引導(dǎo)作用。 
    目前，“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)支持的１５個(gè)綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)已在新藥品種研發(fā)、候選藥物篩選、共性關(guān)鍵技術(shù)研究等方面呈現(xiàn)良好勢(shì)頭，某些技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，在支撐藥物研發(fā)中顯示出巨大潛力。按照新藥研發(fā)鏈條部署的８?jìng)€(gè)新藥臨床前安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)和２６個(gè)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，在技術(shù)服務(wù)能力提升和實(shí)現(xiàn)國(guó)際互認(rèn)等方面都取得積極進(jìn)展，四川大學(xué)新藥安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、上海藥物所安全評(píng)價(jià)平臺(tái)承擔(dān)的國(guó)際委托大量增加，中山大學(xué)腫瘤臨床評(píng)價(jià)中心、北京阜外心血管醫(yī)院等一些單位已主持或參與大量新藥國(guó)際多中心臨床研究和國(guó)外委托的臨床前安全評(píng)價(jià)任務(wù)。 
    “重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)部署建設(shè)了３９個(gè)以企業(yè)為主體的藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，推動(dòng)企業(yè)成為藥物創(chuàng)新的主體，自主創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)，有力促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；l(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升。到“十二五”末，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)公司計(jì)劃銷(xiāo)售收入超過(guò)１０００億元，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)公司、北京醫(yī)藥集團(tuán)公司等近１０家企業(yè)也提出了藥品銷(xiāo)售額超５００億元的目標(biāo)。 
    隨著“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果的逐步顯現(xiàn)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新水平將迎來(lái)一個(gè)質(zhì)的飛躍，以創(chuàng)制為主的行業(yè)格局有望初步形成。 

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