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美FDA警告:苯佐卡因噴霧劑致高鐵血紅蛋白血癥

  • 作者:盛文
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 08:27

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 日前,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布公共衛(wèi)生忠告,提醒醫(yī)療衛(wèi)生人員和患者注意與苯佐卡因(Benzocaine)噴霧劑相關(guān)的高鐵血紅蛋白血癥。
    苯佐卡因噴霧劑用于在進(jìn)行小型手術(shù)或?qū)⒐茏硬迦胛富驓獾罆r(shí)口腔和喉部黏膜的局部麻醉。已知該產(chǎn)品的使用與高鐵血紅蛋白血癥有關(guān),但較為罕見(jiàn)。然而,由于治療錯(cuò)誤或不正確地使用苯佐卡因噴霧劑(如過(guò)量使用),也可導(dǎo)致高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。截至目前,美國(guó)FDA的MedWatch數(shù)據(jù)庫(kù)中已有約100例與苯佐卡因相關(guān)的高鐵血紅蛋白血癥的病例報(bào)告。
    2月8日,美國(guó)退役軍人衛(wèi)生管理局宣布停止苯佐卡因噴霧劑用于上述目的。因?yàn)樵摴芾砭终J(rèn)為,其他局部麻醉劑很少能引起高鐵血紅蛋白血癥,而且使用苯佐卡因噴霧劑的治療過(guò)程本身也可引起與此癥相似的體征,這樣就容易使真正的高鐵血紅蛋白血癥被忽視。
    美國(guó)FDA在審查了所有安全性資料后,并不打算把該產(chǎn)品撤出市場(chǎng)。FDA得出的結(jié)論是:截至目前,苯佐卡因噴霧劑引起高鐵血紅蛋白血癥的報(bào)告數(shù)量較少,而正確使用該藥可減少患者的治療痛苦。同時(shí)FDA強(qiáng)調(diào),這則忠告僅針對(duì)用于口腔和喉部麻醉的苯佐卡因噴霧劑,而不適用于其他類(lèi)型的苯佐卡因產(chǎn)品或苯佐卡因噴霧劑用于皮膚的情況。

(責(zé)任編輯:)

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