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不應(yīng)忽視傳統(tǒng)的中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

  • 作者:李京生
  • 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 08:46

    中藥材在長(zhǎng)期的生產(chǎn)、產(chǎn)品初加工和交易中,根據(jù)中醫(yī)臨床需要及商品特性逐漸形成了一些特有的商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),這些規(guī)格等級(jí)區(qū)分了中藥材的質(zhì)量,是鑒別中藥材質(zhì)量的傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。新中國(guó)成立以后發(fā)展起來的現(xiàn)代中藥檢測(cè)技術(shù),如顯微鑒定、理化鑒別等,使中藥的研究和檢測(cè)有了新的手段,不斷被藥典等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所采用。但由于中藥品種眾多,來源復(fù)雜,中藥傳統(tǒng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有的能夠相輔相成,有的則出現(xiàn)了二者評(píng)價(jià)不一的現(xiàn)象。   
    
    現(xiàn)代檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏專屬性   
    
    所測(cè)定成分在許多藥材中廣泛存在,缺乏專屬性的情況在現(xiàn)行中藥標(biāo)準(zhǔn)中十分普遍。如藥材來源完全不同的川芎與當(dāng)歸,2010年版《中國(guó)藥典》規(guī)定二者測(cè)定的成分均為阿魏酸,只是含量要求有所差別。但事實(shí)上活血行氣、祛風(fēng)止痛的川芎來源為傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖,補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便的當(dāng)歸來源于傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。當(dāng)歸臨床應(yīng)用又分為全當(dāng)歸、當(dāng)歸身、當(dāng)歸尾分別入藥,而阿魏酸的含量以當(dāng)歸尾最高,當(dāng)歸尾在臨床應(yīng)用中又以活血化瘀為主。   
    
    又如桃仁、苦杏仁、郁李仁按《中國(guó)藥典》2010年版的規(guī)定,測(cè)定成分均為苦杏仁苷,僅僅是含量不同;還有陳皮、青皮、佛手按《中國(guó)藥典》2010年版的規(guī)定,測(cè)定成分均為橙皮苷;關(guān)黃柏、功勞木按《中國(guó)藥典》2010年版的規(guī)定,測(cè)定成分均為鹽酸小檗堿和巴馬汀。    
    
    測(cè)定成分專屬性不強(qiáng)也給造假帶來了空間。如平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗的白芍,為毛茛科植物芍藥Paeonia  lactiflora  Pall. 的干燥根,須夏、秋二季采挖、洗凈,除去頭尾及細(xì)根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,然后曬干。白芍飲片以片大、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、無(wú)白心及裂隙者為優(yōu)。按《中國(guó)藥典》2010年版規(guī)定,白芍藥材含芍藥苷不得少于1.60%,飲片含芍藥苷不得少于1.20%。然而,由于市場(chǎng)上的白芍藥材的芍藥苷含量有時(shí)達(dá)不到《中國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn),有的飲片生產(chǎn)單位或藥品經(jīng)營(yíng)部門就將芍藥根除去外皮,不經(jīng)水煮,直接干燥后作白芍使用。這種白芍雖然芍藥苷含量達(dá)到了《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn),但其性狀特征與《中國(guó)藥典》不符,更不符合傳統(tǒng)用藥要求。   
    
    “傳統(tǒng)”與“現(xiàn)代”有時(shí)存在偏差   
    
    在中藥檢驗(yàn)工作中常常遇到這種情況──傳統(tǒng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與《中國(guó)藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果不一致。如黃芪來源為豆科植物蒙古黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.的干燥根,藥材以產(chǎn)于內(nèi)蒙、山西者質(zhì)優(yōu),飲片以根條粗長(zhǎng)、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、粉性足、豆腥氣濃、味甜、無(wú)黑心和空心者為優(yōu)?!吨袊?guó)藥典》2010年版規(guī)定黃芪藥材以干燥品計(jì)算,含黃芪甲苷不得少于0.040%,毛蕊異黃酮葡萄糖苷不得少于0.020%。而根據(jù)一些藥廠及研究單位檢驗(yàn)的結(jié)果看,往往片越大的黃芪飲片黃芪甲苷的含量越低,有時(shí)甚至達(dá)不到《中國(guó)藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),而片越小的黃芪飲片黃芪甲苷的含量越高,往往能夠達(dá)到《中國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn)。其原因在于黃芪甲苷這種成分在黃芪的皮部含量高,木部含量低,而黃芪飲片越大皮部表面積越小,飲片越小則皮部的表面積越大。一些飲片廠為了含量達(dá)標(biāo),只好改用片小的黃芪飲片。   
    
    此外,有一部分用量極少的中藥材,按《中國(guó)藥典》規(guī)定需要進(jìn)行復(fù)雜的檢測(cè),其檢測(cè)成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于銷售收入。如白屈菜需檢測(cè)白屈菜紅堿的含量;娑羅子需測(cè)定七葉皂苷A的含量。由于檢測(cè)成本過高,有的飲片廠或經(jīng)營(yíng)單位干脆不再經(jīng)營(yíng)這些品種,影響了臨床的應(yīng)用。   
    
    建議結(jié)合臨床制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   
    
    傳統(tǒng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是在幾千年的醫(yī)療實(shí)踐中總結(jié)出來的,而現(xiàn)代的檢測(cè)技術(shù)是伴隨著生藥發(fā)展而來的。考慮到中藥的特殊性,宜實(shí)行兩種標(biāo)準(zhǔn),即傳統(tǒng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并行。筆者建議,傳統(tǒng)中藥如中藥飲片和傳統(tǒng)中成藥,以傳統(tǒng)檢測(cè)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為主,輔以現(xiàn)代檢測(cè)手段和標(biāo)準(zhǔn);現(xiàn)代中藥,如上世紀(jì)60年代以后開發(fā)的中成藥、新型中藥飲片,以及以中藥材為原料按現(xiàn)代理論研制生產(chǎn)的藥品,采用現(xiàn)代檢測(cè)手段和標(biāo)準(zhǔn)。二者分別管理,區(qū)別對(duì)待。   
    
    應(yīng)該注意的是,多年來我國(guó)的中藥質(zhì)量研究以化學(xué)成分為主,檢測(cè)方法也以化學(xué)檢測(cè)為主,中藥材以成分含量檢測(cè)為例,往往只測(cè)定1~2種成分。而絕大多數(shù)中藥成分復(fù)雜,因此檢測(cè)結(jié)果不一定能反映中藥的真實(shí)質(zhì)量。眾所周知,傳統(tǒng)中藥是在長(zhǎng)期中醫(yī)臨床實(shí)踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來的,而現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究從來源、性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、成分含量測(cè)定等方面進(jìn)行了很多工作,卻很少有人從臨床療效層面對(duì)中藥進(jìn)行質(zhì)量研究。建議借鑒古人的經(jīng)驗(yàn)和中醫(yī)理論,結(jié)合臨床進(jìn)行中藥質(zhì)量的研究,然后制定標(biāo)準(zhǔn)。   
    
    另外,目前中藥質(zhì)量檢測(cè)的費(fèi)用較高,有些化學(xué)試劑只能專用,甚至有些《中國(guó)藥典》規(guī)定的檢測(cè)方法中必用的化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品藥檢部門都無(wú)法提供,一些經(jīng)營(yíng)單位考慮到成本問題只好不再經(jīng)營(yíng)這些品種,逐漸使一些少用中藥退出市場(chǎng)。希望有關(guān)方面和研究人員能夠盡快開發(fā)新的、簡(jiǎn)便的、成本低的檢測(cè)技術(shù)和方法。 

(責(zé)任編輯:)

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