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三位代表委員為創(chuàng)新藥物發(fā)展“號(hào)脈”

  • 作者:李斌 胡浩 王海鷹
  • 來(lái)源:新華網(wǎng)
  • 2014-09-06 08:40

    “給了‘準(zhǔn)生證’,更要給‘國(guó)民身份待遇’?!?nbsp;      
    
    正在此間舉行的全國(guó)兩會(huì)上,多位人大代表、政協(xié)委員“把脈”創(chuàng)新藥物發(fā)展,發(fā)出共同呼吁。       
    
    提升醫(yī)藥創(chuàng)新能力迫在眉睫       
    
    “提升我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新能力迫在眉睫?!比珖?guó)人大代表、天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍說(shuō)。       
    
    “扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展?!闭ぷ鲌?bào)告的話,又一次觸動(dòng)了這位全國(guó)人大代表的心痛之處。       
    
    改革開(kāi)放30多年來(lái),我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展,目前已成為世界藥物制劑第一生產(chǎn)大國(guó),但由于自主創(chuàng)新能力較弱,我國(guó)離制藥強(qiáng)國(guó)仍有較大差距,創(chuàng)新藥物較少。       
    
    創(chuàng)新藥物難于面世,有多方面原因。代表委員認(rèn)為,原因包括研發(fā)投入不足、產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動(dòng)機(jī)制不健全以及新藥審批準(zhǔn)入制度不完善等。       
    
    “輝瑞、羅氏、默沙東等藥品生產(chǎn)巨頭的研發(fā)投入,占銷售比例在10%以上甚至超過(guò)20%%?!比珖?guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士吳以嶺認(rèn)為,國(guó)外之所以能夠產(chǎn)生大型制藥企業(yè),科研投入大是主要原因。       
    
    政策環(huán)境也十分重要。為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā),美國(guó)政府制定了減免納稅、聯(lián)邦經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼、加速新藥審評(píng)速度等措施。印度政府也為企業(yè)提供稅收減免、政府獎(jiǎng)勵(lì)等優(yōu)惠政策。       
    
    近年來(lái),各大跨國(guó)制藥巨頭紛紛在我國(guó)建立藥物研發(fā)中心,使藥物研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)更顯激烈。閆希軍認(rèn)為,如果我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力不加以提高,民族醫(yī)藥工業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力將處于明顯劣勢(shì),直接影響我國(guó)藥品戰(zhàn)略安全。       
    
    創(chuàng)新尷尬:有了“準(zhǔn)生證”卻沒(méi)有“國(guó)民身份待遇”       
    
    2010年8月,一則消息引人注目:現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸成為首例進(jìn)入美國(guó)三期臨床試驗(yàn)的中成藥。       
    
    “復(fù)方丹參滴丸有望成為防治重大疾病的世界性藥物?!遍Z希軍透露,在國(guó)家科技計(jì)劃的支持下,10多年間這一現(xiàn)代中藥已連續(xù)多年年銷售額超過(guò)20億元,成為創(chuàng)新藥物的代表。       
    
    然而,由于政策機(jī)制不完善,許多創(chuàng)新藥物往往遭遇有了“準(zhǔn)生證”卻沒(méi)有“國(guó)民身份待遇”的尷尬。       
    
    “定價(jià)低、進(jìn)入醫(yī)保目錄難等問(wèn)題,使我國(guó)創(chuàng)新藥物無(wú)法享受國(guó)民身份待遇,難以獲利。”閆希軍說(shuō),目前我國(guó)藥物價(jià)格政策中沒(méi)有完全將創(chuàng)新藥物的價(jià)格區(qū)分,有的甚至與仿制藥品一視同仁;“唯低價(jià)取”的招標(biāo)制度,也使創(chuàng)新藥物因價(jià)格相對(duì)較高難以進(jìn)入醫(yī)院銷售。       
    
    “對(duì)進(jìn)口藥物的過(guò)度保護(hù),也一定程度上影響了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物的發(fā)展。”全國(guó)人大代表、石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨對(duì)進(jìn)口藥物價(jià)格相對(duì)較高的現(xiàn)象提出質(zhì)疑。       
    
    “有一種現(xiàn)象引人思考。”閆希軍說(shuō),我國(guó)創(chuàng)新藥物上市5年銷售過(guò)億元人民幣的品種寥寥無(wú)幾,有一些品種的創(chuàng)新藥物甚至上市多年仍處于虧損狀況。       
    
    構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”       
    
    針對(duì)目前我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)存在的種種問(wèn)題,三位代表委員建議,構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”,推動(dòng)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。       
    
    蔡?hào)|晨認(rèn)為,政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)的扶持力度,引導(dǎo)制藥行業(yè)健康發(fā)展。       
    
    閆希軍建議,應(yīng)嚴(yán)格“新藥”標(biāo)準(zhǔn),加快審評(píng)進(jìn)度。在保證藥品安全性、有效性的前提下,應(yīng)適當(dāng)加快對(duì)新藥一期臨床申請(qǐng)批件的審批速度。同時(shí)應(yīng)盡快細(xì)化特殊審批藥品遴選原則,縮短特殊審批資格審批時(shí)限,以更好達(dá)到激勵(lì)創(chuàng)新的初衷。       
    
    鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物,應(yīng)該合理定價(jià)。吳以嶺建議合理制定納入基本藥物目錄中專利藥的價(jià)格,讓老百姓能夠用上醫(yī)藥創(chuàng)新所帶來(lái)的療效確切的好藥。       
    
    三位代表委員還建議,應(yīng)對(duì)現(xiàn)有自主創(chuàng)新藥進(jìn)行整理,把更多療效確切的創(chuàng)新藥物納入基本藥物目錄和醫(yī)保目錄。   

(責(zé)任編輯:)

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