全國人大代表、康緣藥業(yè)董事長肖偉建議:加快落實中藥注射劑安全性再評價
本報北京訊 隨著醫(yī)??刭M、規(guī)范臨床路徑等舉措落地,中藥注射劑臨床使用受限。今年兩會期間,全國人大代表、康緣藥業(yè)董事長肖偉建議,加快中藥注射劑安全性再評價工作,實現(xiàn)中藥注射劑的優(yōu)勝劣汰。
肖偉表示,目前我國中藥注射劑行業(yè)發(fā)展較快,但產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,既有部分產(chǎn)品工藝落后、成分不清、質(zhì)量控制缺失,也有嚴格按照國家新藥規(guī)范研究、成分清晰、質(zhì)量穩(wěn)定均一、療效確切、安全可靠的創(chuàng)新品種。為推動中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,肖偉建議:
由國家食品藥品監(jiān)管總局牽頭,盡快落實中藥注射劑再評價工作的責任機構(gòu)、第三方評估機構(gòu)、工作細則和時間表,并定期公布再評價結(jié)果。將通過安全性再評價的中藥注射劑品種納入國家藥典標準,并協(xié)調(diào)相關(guān)部門,在臨床運用中給予公正合理的市場待遇。對于在規(guī)定期限內(nèi)未開展安全性再評價工作,或經(jīng)再評價發(fā)現(xiàn)存在嚴重安全隱患、不能控制風險或處方不合理的中藥注射劑品種,堅決予以淘汰。
相關(guān)職能部門進一步規(guī)范中藥注射劑臨床使用培訓工作,規(guī)范醫(yī)院(特別是基層醫(yī)院)的臨床用藥行為,強化對醫(yī)生、護士使用中藥注射劑的培訓指導。中藥注射劑應辨證用藥,嚴格掌握適應癥、用法用量、療程及配伍禁忌,嚴禁混合用藥,謹慎聯(lián)合用藥,避免因未嚴格按照藥品說明書使用中藥注射液而引發(fā)不良反應。
肖偉認為,盡快落實中藥注射劑安全性再評價工作,公正合理對待中藥注射劑安全性問題,既能從源頭上確保有效供給,控制無效供給,遏制行業(yè)無序競爭,又有利于臨床一線創(chuàng)新品種和名方大藥的發(fā)展,更好地服務(wù)健康中國建設(shè)。(記者胡芳)
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