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       近日，石嘴山市市場監(jiān)督管理局印發(fā)了《醫(yī)療器械經營企業(yè)現場檢查手冊》和《醫(yī)療器械使用單位現場檢查手冊》，并將這兩個手冊印發(fā)到市局、縣區(qū)局、基層市場監(jiān)督管理所以及醫(yī)療器械經營和使用單位，做到各級執(zhí)法人員與行政相對人每人一冊。

       據了解，這是今年石嘴山市市場監(jiān)督管理局加強基層市場監(jiān)督管理所醫(yī)療器械執(zhí)法水平，強化醫(yī)療器械監(jiān)管的新舉措，對于加強監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，統(tǒng)一監(jiān)管方式有積極的指導作用。

       《醫(yī)療器械經營企業(yè)現場檢查手冊》包括《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查驗收細則》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)違法違規(guī)行為處罰依據》兩部分?！夺t(yī)療器械使用單位現場檢查手冊》包括《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范》和《寧夏醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量管理規(guī)范現場檢查驗收細則》。這兩本手冊，可以作為監(jiān)管部門的監(jiān)管手冊，執(zhí)法人員現場執(zhí)法時以此為依據，有利于形成統(tǒng)一的檢查標準；也可以作為醫(yī)療器械經營和使用單位的質量管理手冊，指導醫(yī)療器械經營和使用單位嚴格按照標準進行醫(yī)療器械采購、銷售與使用；還可以作為監(jiān)管部門和醫(yī)療器械經營使用單位的培訓手冊，突出檢查重點，針對性和實用性強。

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