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　　□ 本報(bào)記者 蔣紅瑜

　　近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。2025年，共有76個創(chuàng)新藥、76個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，創(chuàng)歷史新高。今年全國兩會期間，“創(chuàng)新熱”成為代表委員們描述醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)時(shí)的高頻詞匯。

　　如何讓醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的火焰燃燒不息，讓產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路越走越寬？代表委員們圍繞制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題，踴躍建言獻(xiàn)策，力求為醫(yī)藥創(chuàng)新“長跑”夯實(shí)根基、掃清障礙。

　　“創(chuàng)新熱”風(fēng)頭正勁

　　今年全國兩會上，不少代表委員認(rèn)為，在政策引領(lǐng)下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新氛圍濃厚，創(chuàng)新藥械不斷涌現(xiàn)，更快、更好地惠及患者。

　　“醫(yī)藥領(lǐng)域‘創(chuàng)新熱’的形成絕非偶然，是健康中國戰(zhàn)略引領(lǐng)、藥品審評審批制度改革賦能、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級驅(qū)動、民生健康需求倒逼的必然結(jié)果?！比珖舜蟠怼⒉介L制藥副董事長趙菁認(rèn)為，“創(chuàng)新熱”扎根于臨床需求，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展要求高度契合。

　　全國人大代表、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院院長助理陳瑋也有同感。她表示，醫(yī)藥領(lǐng)域“創(chuàng)新熱”是政策、資本、人才與臨床需求共同驅(qū)動的理性繁榮，而非短期現(xiàn)象。特別是藥監(jiān)部門持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，成為醫(yī)藥創(chuàng)新爆發(fā)的關(guān)鍵制度支撐。

　　2025年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，增設(shè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批30日通道，引來業(yè)界一片歡呼聲。

　　“對企業(yè)而言，改革帶來的利好是實(shí)實(shí)在在的?！比珖f(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明認(rèn)為，從2019年的60日默示許可制度，到現(xiàn)在對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請?jiān)谑芾砗?0個工作日內(nèi)完成審評審批，國家藥監(jiān)局不斷縮短臨床試驗(yàn)啟動用時(shí)，這不僅助力創(chuàng)新藥研發(fā)提速，讓患者更早受益于創(chuàng)新成果，也為企業(yè)降低了創(chuàng)新成本。

　　2025年9月，國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查京津冀分中心、華中分中心、西南分中心成立，助推區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　“西南分中心落地重慶，讓成渝兩地醫(yī)藥企業(yè)在‘家門口’就能獲得醫(yī)療器械審評專家的指導(dǎo)?！比珖舜蟠恚貞c智飛生物制品股份有限公司副董事長、總裁蔣凌峰興奮地說，藥監(jiān)部門的一系列務(wù)實(shí)舉措，重塑醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁動能。

　　熱潮下的“冷思考”

　　在為醫(yī)藥創(chuàng)新“加速跑”欣喜的同時(shí)，代表委員們也敏銳地看到了產(chǎn)業(yè)發(fā)展中源頭創(chuàng)新、資本供給、創(chuàng)新藥商業(yè)回報(bào)等方面的提升空間。

　　“盡管已開始涌現(xiàn)一批‘全球首創(chuàng)’‘同類最優(yōu)’的產(chǎn)品，但我國藥企原始創(chuàng)新能力依然有待進(jìn)一步提升?！笔Y凌峰認(rèn)為，驅(qū)動創(chuàng)新藥發(fā)展的核心技術(shù)仍顯稀缺，發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制、新治療路徑的能力與部分發(fā)達(dá)國家和地區(qū)仍存在差距。當(dāng)前，企業(yè)研發(fā)靶點(diǎn)同質(zhì)化問題較突出，大量資源“扎堆”熱門靶點(diǎn)或成熟靶點(diǎn)。

　　企業(yè)是創(chuàng)新的主體，是推動創(chuàng)新創(chuàng)造的生力軍。全國人大代表、廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司董事長袁玉宇認(rèn)為，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力的資源配置仍需優(yōu)化，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的效能仍需提高，科技與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合的政策協(xié)同性仍需提升。

　　以疫苗行業(yè)為例，全國政協(xié)委員、康希諾生物首席科學(xué)官朱濤表示，當(dāng)前行業(yè)內(nèi)部分品種存在同質(zhì)化布局現(xiàn)象，一定程度上影響了資源配置效率，其核心癥結(jié)在于企業(yè)基礎(chǔ)研究投入仍有待加強(qiáng)，創(chuàng)新能力需要進(jìn)一步提升。

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要資本助力。丁列明發(fā)現(xiàn)，融資難仍困擾著眾多企業(yè)。“我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上仍未擺脫資本寒冬的影響。”他一直思考如何健全生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系，促進(jìn)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。

　　終端使用是市場反哺創(chuàng)新的起點(diǎn)。全國政協(xié)委員、匯珩資本主管合伙人梁穎宇關(guān)注到創(chuàng)新藥的商業(yè)化問題。“創(chuàng)新藥獲批上市后，在入院環(huán)節(jié)仍面臨挑戰(zhàn)。此外，當(dāng)前醫(yī)保談判機(jī)制對創(chuàng)新藥的價(jià)值評估體系有待優(yōu)化。創(chuàng)新藥企收回研發(fā)成本，才能形成創(chuàng)新良性循環(huán)?！彼f。

　　在長跑中“深耕耘”

　　產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是一場需要耐心與定力的“長跑”。代表委員們?yōu)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)在“長跑”中破瓶頸、疏堵點(diǎn)積極獻(xiàn)策。

　　“面對新藥研發(fā)長周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特征，企業(yè)既要有‘舍得投’的魄力，更要有‘耐心投’的定力。”蔣凌峰建議，企業(yè)要強(qiáng)化基礎(chǔ)研究與前沿布局，加大對全新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新技術(shù)研發(fā)的長期投入。同時(shí)，要加快完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同機(jī)制，鼓勵企業(yè)與科研院所、高校共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，加快核心技術(shù)攻關(guān)，讓創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對接。

　　更好發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，需要形成內(nèi)外合力。在借外力方面，袁玉宇建議，建立健全科技資源雙向流動機(jī)制，提升企業(yè)創(chuàng)新能力，構(gòu)建以產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向的資源配置機(jī)制，強(qiáng)化以企業(yè)為主體的科技聯(lián)合攻關(guān)；鼓勵支持科研院所、高校進(jìn)一步優(yōu)化科研考核評價(jià)機(jī)制，出臺盡職免責(zé)的容錯機(jī)制，推動科研院所、高校加快科技成果轉(zhuǎn)化。

　　針對修煉內(nèi)功，朱濤認(rèn)為，企業(yè)應(yīng)依托政策支持，從創(chuàng)新研發(fā)、國際化布局等方面發(fā)力。以創(chuàng)新研發(fā)為例，他建議企業(yè)堅(jiān)持差異化、創(chuàng)新化發(fā)展道路，聚焦新技術(shù)、前沿品種，研發(fā)全球首創(chuàng)或同類最優(yōu)產(chǎn)品，布局前沿賽道，以技術(shù)創(chuàng)新構(gòu)建核心實(shí)力，以價(jià)值贏得市場認(rèn)可。

　　健全符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的投融資體系，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有重要意義。丁列明呼吁，政府資本、社會資本進(jìn)一步加強(qiáng)與產(chǎn)業(yè)投資基金的合作，共同支持創(chuàng)新藥研發(fā)。同時(shí)，鼓勵政府資本牽頭發(fā)展私募股權(quán)二級市場基金，進(jìn)一步激發(fā)生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金活力與市場活躍度，更好地匹配生物醫(yī)藥長期研發(fā)需求，為企業(yè)提供全周期科技金融服務(wù)。

　　不少代表委員認(rèn)為，要構(gòu)建“市場反哺研發(fā)”的良性循環(huán)。梁穎宇表示，要形成內(nèi)外雙循環(huán)的創(chuàng)新藥生態(tài)。對內(nèi)，要提升創(chuàng)新藥國內(nèi)市場價(jià)值，完善多元化支付體系，推動基本醫(yī)保、商業(yè)保險(xiǎn)、慈善基金共同參與，破解創(chuàng)新藥支付瓶頸；相關(guān)部門建設(shè)真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）平臺，借助RWD支持創(chuàng)新藥臨床價(jià)值認(rèn)定，支持創(chuàng)新藥獲得合理的價(jià)值回報(bào)。對外，要建設(shè)國際化臨床試驗(yàn)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺，推動“創(chuàng)新藥+醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)組織（CXO）+供應(yīng)鏈”形成組合、整體出海，讓企業(yè)獲得產(chǎn)品的長期收益。

　　良策實(shí)招為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展添柴加火，讓創(chuàng)新的火焰熊熊燃燒。

(責(zé)任編輯：常靖婕)