境內(nèi)、境外生產(chǎn)藥品再注冊相關文件公開征求意見
4月30日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求〈境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點(征求意見稿)〉意見》,全文如下。
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點(征求意見稿)》等文件意見
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》(2020年第46號),為推進相關文件的配套工作,做好藥品再注冊管理相關工作,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點(征求意見稿)》《境外生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料要求和審查要點(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年5月30日前,將有關意見按照《意見反饋表》格式要求分別反饋至電子郵箱yhzcszhc@nmpa.gov.cn(郵件標題請注明“境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊相關文件意見反饋”),電子郵箱liup@cde.org.cn(郵件標題請注明“境外生產(chǎn)藥品再注冊相關文件意見反饋”)。
附件:1.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點(征求意見稿)
2.境外生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料要求和審查要點(征求意見稿)
3.意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年4月29日
附件1:境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點(征求意見稿).doc
附件2:境外生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料要求和審查要點(征求意見稿).doc
附件3:境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點(征求意見稿)意見反饋表.doc
(責任編輯:張可欣)
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