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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  5月27日，廣州居民陳先生來(lái)到北京同仁堂廣州藥業(yè)連鎖有限公司天河北店購(gòu)買(mǎi)“牛黃清心丸”，收款員使用POS機(jī)掃描藥品包裝盒上的藥品追溯碼，系統(tǒng)隨即彈出顯眼的黃色提示頁(yè)面，顯示“此藥品含興奮劑成分，請(qǐng)運(yùn)動(dòng)員謹(jǐn)慎使用！購(gòu)買(mǎi)時(shí)請(qǐng)實(shí)名登記購(gòu)藥人信息！”藥店店長(zhǎng)龔靈鳳說(shuō)：“系統(tǒng)直接就能識(shí)別含興奮劑類(lèi)藥品，非常方便，提升了藥品識(shí)別效率，避免誤售誤用風(fēng)險(xiǎn)。”這是近日廣東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱廣東省藥監(jiān)局）借力信息化手段開(kāi)展藥品智能化監(jiān)管的一個(gè)實(shí)例。

　　智能監(jiān)管之路越走越寬

　　廣東省藥監(jiān)局為確保第十五屆全國(guó)運(yùn)動(dòng)會(huì)和全國(guó)第十二屆殘疾人運(yùn)動(dòng)會(huì)暨第九屆特殊奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)順利舉辦，營(yíng)造良好的比賽環(huán)境，做好藥源性興奮劑管控，專(zhuān)門(mén)研發(fā)出的一套智能識(shí)別系統(tǒng)——“DOP粵藥盾”，安裝在零售藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后，零售藥店收銀員在售藥掃碼時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)便能自動(dòng)識(shí)別含興奮劑類(lèi)藥品，并要求售貨員必須完成提示消費(fèi)者登記后，方可售出藥品。

　　廣東省藥監(jiān)局藥品監(jiān)管二處負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，零售藥店作為藥源性興奮劑管控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，面臨著數(shù)量龐大的含興奮劑類(lèi)藥品，“DOP粵藥盾”是我們依據(jù)國(guó)家體育總局等五部委發(fā)布的《2025年興奮劑目錄公告》，詳細(xì)梳理并確定了6300余種含有興奮劑成分的藥品，賽前一周至賽事結(jié)束期間，對(duì)重點(diǎn)賽區(qū)的零售藥店要求實(shí)施含興奮劑類(lèi)藥品的零售提示，并要求運(yùn)動(dòng)會(huì)定點(diǎn)零售藥店實(shí)施購(gòu)買(mǎi)含興奮劑類(lèi)藥品的實(shí)名登記。“DOP粵藥盾”極大地降低了零售藥店配合監(jiān)管的成本，成為監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)亟待解決全運(yùn)會(huì)藥物監(jiān)管的好幫手。

　　圖為北京同仁堂廣州藥業(yè)連鎖有限公司天河北店購(gòu)買(mǎi)“牛黃清心丸”，收款員使用POS機(jī)掃描藥品包裝盒上的藥品追溯碼，系統(tǒng)隨即彈出顯眼的黃色提示頁(yè)面

　　據(jù)了解，“DOP粵藥盾”系統(tǒng)的應(yīng)用，只是廣東省藥監(jiān)局信息化賦能藥品智能監(jiān)管的一個(gè)縮影。3月24日，廣東省藥監(jiān)局本地化部署基于DeepSeek-R1、Qwen2.5等多模態(tài)大模型，在全國(guó)率先推出“人工智能+化妝品安評(píng)報(bào)告”智能輔助工具“粵安評(píng)”，免費(fèi)供廣東省內(nèi)化妝品企業(yè)使用，引起了行業(yè)的高度關(guān)注。廣東省內(nèi)企業(yè)根據(jù)“粵安評(píng)”系統(tǒng)提示上傳相應(yīng)材料后，僅需1分鐘就能一鍵生成一份格式符合要求的完整版安評(píng)報(bào)告樣稿。截至5月20日，廣東省已有1500余家化妝品生產(chǎn)企業(yè)約11.9萬(wàn)個(gè)備案產(chǎn)品按照新規(guī)要求提交完整版化妝品安全評(píng)估資料，“粵安評(píng)”因其高效率、低成本以及權(quán)威性，一經(jīng)推出便受到廣大監(jiān)管相對(duì)人的積極肯定。

　　據(jù)悉，廣東藥品智能監(jiān)管的新工具“粵安評(píng)”、“粵藥盾”……陸續(xù)亮相，廣東省藥監(jiān)局智能監(jiān)管“粵系列”正在快速成長(zhǎng)。

　　深度部署“人工智能+”行動(dòng)

　　今年春節(jié)剛過(guò)，廣東省藥監(jiān)局網(wǎng)信領(lǐng)導(dǎo)小組召集各業(yè)務(wù)處室和直屬單位開(kāi)展“人工智能+藥品監(jiān)管”頭腦風(fēng)暴式動(dòng)員大會(huì)，全鏈條梳理人工智能賦能藥品監(jiān)管應(yīng)用場(chǎng)景。組織生態(tài)伙伴專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行“人工智能+藥品監(jiān)管”應(yīng)用場(chǎng)景專(zhuān)題講座，研究探索廣東“人工智能+藥品監(jiān)管”技術(shù)架構(gòu)。要求業(yè)務(wù)部門(mén)對(duì)人工智能場(chǎng)景需求、建設(shè)、應(yīng)用全面負(fù)責(zé)，推進(jìn)人工智能與業(yè)務(wù)系統(tǒng)緊密深度融合。AI賦能監(jiān)管行動(dòng)迅速在廣東省藥監(jiān)局鋪開(kāi)。

　　為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展“人工智能+”行動(dòng)的決策部署，全面落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》改革要求，抓住人工智能快速發(fā)展這個(gè)新“風(fēng)口”，廣東省藥監(jiān)局于2025年1月成立了“人工智能+藥品監(jiān)管”專(zhuān)班，由主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任專(zhuān)班組長(zhǎng)，將2025年定為廣東“人工智能+藥品監(jiān)管”元年。

　　廣東省藥監(jiān)局研究決定開(kāi)展“人工智能+藥品監(jiān)管”三年行動(dòng)，搭建數(shù)據(jù)、算力、算法三大基礎(chǔ)。該局在國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管人工智能15個(gè)典型應(yīng)用場(chǎng)景清單基礎(chǔ)上，堅(jiān)持急用先建、以監(jiān)管效能提質(zhì)增效為核心、以助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)的原則，將全局業(yè)務(wù)處室和直屬單位上報(bào)的82個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景，經(jīng)篩選整合后，確定5大類(lèi)16小類(lèi)72個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景，其中準(zhǔn)入審批類(lèi)28個(gè)、日常監(jiān)管類(lèi)12個(gè)、服務(wù)公眾類(lèi)8個(gè)、輔助決策類(lèi)17個(gè)、日常辦公類(lèi)7個(gè)。篩選整合應(yīng)用場(chǎng)景，推動(dòng)人工智能技術(shù)與核心信息系統(tǒng)深度融合，通過(guò)人工智能技術(shù)重構(gòu)現(xiàn)有系統(tǒng)，賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　按照“人工智能+藥品監(jiān)管”三年行動(dòng)實(shí)施方案，將72個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景計(jì)劃分三年建設(shè)。2025年結(jié)合已立項(xiàng)的大數(shù)據(jù)融合監(jiān)管項(xiàng)目建設(shè)17個(gè)場(chǎng)景，2026年立項(xiàng)申報(bào)建設(shè)39個(gè)場(chǎng)景，2027年立項(xiàng)申報(bào)建設(shè)16個(gè)場(chǎng)景。目前，第一批AI化妝品安評(píng)、AI廣告審查、AI投訴舉報(bào)、AI“一表通查”等應(yīng)用場(chǎng)景開(kāi)發(fā)，已經(jīng)上線，并取得初步成果。

　　系統(tǒng)推進(jìn)探索智能藥監(jiān)“廣東方案”

　　據(jù)介紹，廣東省藥監(jiān)局以“人工智能+藥品監(jiān)管”三年行動(dòng)為抓手，通過(guò)三個(gè)“注重”強(qiáng)化統(tǒng)籌管理確保安全高效。

　　首先，注重強(qiáng)化應(yīng)用管理規(guī)范，制定配套AI應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)。廣東省藥監(jiān)局制定AI應(yīng)用管理規(guī)范，實(shí)現(xiàn)對(duì)模型、算力、能力、知識(shí)等AI資源的資產(chǎn)化管理。制定資源使用流程規(guī)范，規(guī)范業(yè)務(wù)部門(mén)申請(qǐng)、使用AI資源等業(yè)務(wù)流程。制定技術(shù)對(duì)接標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，指導(dǎo)各部門(mén)開(kāi)展AI應(yīng)用進(jìn)駐，以及模型、算力等AI能力按需調(diào)用。其次是注重構(gòu)建AI應(yīng)用中臺(tái)，解決AI應(yīng)用“煙囪式開(kāi)發(fā)”問(wèn)題。建設(shè)人工智能模型和算力服務(wù)管理模塊，實(shí)現(xiàn)算力統(tǒng)一調(diào)度、統(tǒng)一監(jiān)控、統(tǒng)一運(yùn)維，提供統(tǒng)一的政務(wù)大模型服務(wù)能力，提升大模型應(yīng)用效率。建設(shè)技術(shù)服務(wù)管理模塊，提供提示詞工程調(diào)試、智能體編排、大模型能力測(cè)評(píng)等能力，支撐各部門(mén)根據(jù)業(yè)務(wù)需求打造AI應(yīng)用。建設(shè)具有藥監(jiān)領(lǐng)域特色的知識(shí)庫(kù)模塊，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、分級(jí)分權(quán)的藥監(jiān)領(lǐng)域知識(shí)庫(kù)體系，實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)領(lǐng)域的高質(zhì)量數(shù)據(jù)資源的知識(shí)化、圖譜化。第三，注重強(qiáng)化安全保障工作，形成全生命周期安全防護(hù)體系。落實(shí)建設(shè)安全主體責(zé)任。建立覆蓋開(kāi)發(fā)過(guò)程安全、數(shù)據(jù)管理安全、運(yùn)維工作安全及運(yùn)營(yíng)工作安全等方面的安全保障體系。加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理。在數(shù)據(jù)梳理和治理過(guò)程中識(shí)別并做好敏感數(shù)據(jù)處理，針對(duì)數(shù)據(jù)集標(biāo)注、知識(shí)庫(kù)調(diào)用等功能做好風(fēng)險(xiǎn)掃描，避免數(shù)據(jù)越權(quán)訪問(wèn)。健全精細(xì)化權(quán)限控制體系。構(gòu)建基于最小權(quán)限原則的分級(jí)授權(quán)機(jī)制，確保工作人員僅能獲取完成職責(zé)所需的最小范圍權(quán)限。

　　據(jù)悉，今年四月，廣東省藥監(jiān)局與國(guó)家藥監(jiān)局信息中心簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，加入國(guó)家藥監(jiān)局“人工智能+藥品監(jiān)管”協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)。下一步，將在國(guó)家藥監(jiān)局信息中心指導(dǎo)下，在應(yīng)用場(chǎng)景研究、統(tǒng)一數(shù)據(jù)服務(wù)、人工智能產(chǎn)品推廣共享等領(lǐng)域進(jìn)行深度合作，爭(zhēng)取為全國(guó)“人工智能+藥品監(jiān)管”貢獻(xiàn)更多的“廣東方案”。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：趙紅)