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廣東省藥監(jiān)局局長帶隊赴深圳開展疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)督導調(diào)研

  • 2025-09-24 13:44
  • 作者:陳海榮
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,為加強廣東省疫苗、血液制品等高風險產(chǎn)品監(jiān)管,深入踐行藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求,廣東省藥監(jiān)局黨組書記、局長梁勤儒率省、市、區(qū)三級藥品監(jiān)管部門,對深圳疫苗、生物制品生產(chǎn)企業(yè)開展督導調(diào)研。


  調(diào)研組深入企業(yè)生產(chǎn)一線,詳細了解疫苗和血液制品原料管控、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理體系運行情況,詳細詢問監(jiān)管部門日常檢查及GMP符合性檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況,并聚焦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全及研發(fā)創(chuàng)新等進行座談交流,進一步了解企業(yè)發(fā)展過程中遇到的主要困難和問題,幫助企業(yè)紓困解難。


  梁勤儒對企業(yè)主體責任及屬地監(jiān)管責任落實情況給予充分肯定,并對進一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全及促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出四點要求:一是按照最嚴謹?shù)臉藴?,履行產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人職責,建立健全藥品全生命周期質(zhì)量管理體系,利用數(shù)智化技術(shù)加強風險隱患排查,筑牢疫苗和血液制品生產(chǎn)質(zhì)量安全防線。二是完善涉產(chǎn)品質(zhì)量安全應(yīng)急處置機制,科學高效應(yīng)對產(chǎn)業(yè)質(zhì)量安全問題,確保企業(yè)行穩(wěn)致遠。三是加強研發(fā)創(chuàng)新,對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”,推動更多新藥好藥上市使用,更好滿足人民群眾對美好生活的需求。四是落實最嚴格的監(jiān)管,通過強化疫苗派駐檢查,推動血液制品智慧監(jiān)管三年攻堅行動,切實加強疫苗、血液制品等高風險品種監(jiān)管,以對違法違規(guī)行為“零容忍”的責任擔當,全方位筑牢藥品安全高水平底線,讓監(jiān)管始終跑在風險前面,切實保障公眾用藥安全。(陳海榮)


(責任編輯:宋莉)

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