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　　31歲的白領(lǐng)劉女士躺在床上焦慮輾轉(zhuǎn)到凌晨三四點，“好不容易睡著又容易驚醒，白天沒精力，但聽說安眠藥副作用大，不敢吃”。

　　劉女士的例子并非個案。

　　中國睡眠研究會發(fā)布的《2025年中國睡眠健康調(diào)查報告》顯示，我國18歲及以上人群睡眠困擾率高達48.5%，超過3億人正遭受睡眠障礙困擾。面對這一重大公共衛(wèi)生問題，2025年，國家衛(wèi)生健康委將“睡眠門診服務(wù)”列入全系統(tǒng)為民服務(wù)八件實事，要求每個地市至少有一家醫(yī)院提供睡眠門診服務(wù)。

　　在這一背景下，先聲藥業(yè)與瑞士企業(yè)合作引入的抗失眠創(chuàng)新藥鹽酸達利雷生片在中國獲批上市，憑借其獨特機制破解了傳統(tǒng)治療的諸多痛點，為中國失眠人群帶來了全新選擇。

　　傳統(tǒng)失眠療法遭遇瓶頸用藥方案亟待升級

　　近年來，入睡困難、夜間易醒、早醒等睡眠問題呈現(xiàn)出年輕化和共病率上升的趨勢。面對這一嚴峻形勢，現(xiàn)有治療手段卻顯得力不從心。

　　首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科詹淑琴主任日前出席中國健康知識傳播激勵計劃跨年科普活動時指出，傳統(tǒng)抗失眠藥物主要包括苯二氮?類和非苯二氮?類藥物，雖然能在短期內(nèi)縮短入睡時間，但存在明顯短板。這些藥物多通過鎮(zhèn)靜大腦中樞起效，容易導致日間嗜睡、認知功能下降等殘留效應(yīng)，長期使用還可能產(chǎn)生藥物依賴，停藥后易出現(xiàn)反跳性失眠。

　　“很多患者因擔心副作用而不敢用藥，導致病情延誤?！闭彩缜偬寡裕呋颊呷狈Π踩行У拈L期治療方案，已成為臨床診療的一大痛點。

　　隨著公眾健康意識的提升，患者對睡眠障礙的治療需求已從單純的“晚上睡得著”升級為“晚上睡得好+白天精神好”。市場迫切需要一種既能精準改善睡眠質(zhì)量，又無明顯副作用、可長期使用的創(chuàng)新治療方案。

　　阻斷食欲素通路達利雷生實現(xiàn)精準治療

　　在失眠治療領(lǐng)域，食欲素系統(tǒng)的發(fā)現(xiàn)為藥物研發(fā)提供了新靶點。詹淑琴主任解釋說：“人體的睡眠與覺醒周期由復雜的神經(jīng)調(diào)控網(wǎng)絡(luò)主導，其中食欲素系統(tǒng)扮演著關(guān)鍵角色?！?/p>

　　食欲素是下丘腦分泌的神經(jīng)肽，分為食欲素A和食欲素B兩種，通過與大腦中的受體結(jié)合，持續(xù)傳遞覺醒信號，維持人體清醒狀態(tài)。當食欲素系統(tǒng)過度活躍時，會導致覺醒信號過強，引發(fā)入睡困難、睡眠維持障礙等失眠癥狀。

　　基于這一發(fā)現(xiàn)，雙重食欲素受體拮抗劑（DORAs）應(yīng)運而生。其核心機制是通過阻斷食欲素A和食欲素B與受體的結(jié)合，抑制過度亢進的覺醒信號，幫助人體自然進入睡眠狀態(tài)。與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物不同，這種作用方式不改變睡眠結(jié)構(gòu)，也不影響大腦其他功能區(qū)域，從源頭上實現(xiàn)了失眠的精準治療。

　　新型DORAs類藥物達利雷生半衰期為8小時，與人體正常睡眠周期高度契合，既能保證夜間睡眠維持，又能在次日清晨代謝，避免日間殘留效應(yīng)。臨床前研究顯示，該藥物對食欲素受體具有高度選擇性，從作用機制上避免傳統(tǒng)安眠藥的成癮性和依賴性風險。

　　“這種精準靶向的作用方式，就像在入睡時暫時關(guān)掉了‘覺醒開關(guān)’，而不是直接關(guān)閉整個電路?！闭彩缜傩蜗蟮亟忉尩馈?/p>

　　隨機雙盲安慰劑對照的III期臨床研究數(shù)據(jù)表明，達利雷生能顯著縮短入睡時間，減少入睡后覺醒時間，延長總睡眠時間，且后半夜睡眠維持改善尤為突出。清晨嗜睡視覺模擬量表評分等數(shù)據(jù)也證實了達利雷生在改善日間功能方面的獨特優(yōu)勢。

　　從實驗室到臨床，新藥惠及千萬患者

　　2025年6月20日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準達利雷生上市，用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。值得注意的是，該藥物未被列為精神藥品管制，為患者規(guī)范用藥提供了便利。

　　“讓創(chuàng)新藥真正惠及患者，既需要精準的臨床價值，也離不開完善的渠道布局、患者科普等規(guī)劃?！毕嚷曀帢I(yè)零售業(yè)務(wù)負責人趙浩表示。

　　在渠道建設(shè)上，先聲藥業(yè)以“患者為中心”為核心思路，快速打通線上線下全鏈路。線上與京東健康、阿里健康、美團等主流平臺合作，實現(xiàn)電子處方、在線審方到藥品配送的無縫銜接；線下與全國大型連鎖藥店合作，迅速完成上萬家零售藥店覆蓋。

　　針對患者教育，先聲藥業(yè)設(shè)計了“有溫度的科普”體系，不僅提供購藥服務(wù)，更涵蓋科普、評估到長期管理的全流程支持。公司聯(lián)合連鎖藥店發(fā)起“守護每夜安睡”全國公益行動，走進社區(qū)開展講座和篩查，消除患者對抗失眠藥的擔憂與困惑。

　　據(jù)悉，先聲藥業(yè)已開啟“全重求索計劃”，在未來五年內(nèi)投入20億元支持包括神經(jīng)藥物在內(nèi)的顛覆性原始創(chuàng)新，構(gòu)建從疾病預防、診斷到治療的完整解決方案生態(tài)。

　　隨著創(chuàng)新藥物的不斷涌現(xiàn)和診療體系的日益完善，我國睡眠醫(yī)療事業(yè)正迎來新的發(fā)展機遇。失眠患者有望在不久的將來，迎來更加科學、精準、安全的治療方案。（秋雨）

(責任編輯：宋莉)