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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 常銳博） 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)之一。今年全國兩會上，全國人大代表、古漢醫(yī)藥集團股份公司總顧問焦祺森建議，通過完善藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量導(dǎo)向機制、健全OTC藥品多渠道監(jiān)測與信息核實機制、優(yōu)化監(jiān)測信息用于說明書變更的技術(shù)規(guī)范等舉措，進一步推動藥品不良反應(yīng)信息的科學(xué)收集與采信應(yīng)用，提升公眾安全用藥水平。

　　焦祺森代表指出，當前藥品不良反應(yīng)信息在收集、評估、采信等方面仍有待完善。一方面，一些藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告缺乏系統(tǒng)性、科學(xué)性的評估與主動監(jiān)測，“重數(shù)量、輕質(zhì)量”現(xiàn)象普遍存在；另一方面，OTC藥品的監(jiān)測覆蓋面不足，信息采集與核實機制尚不完善。同時，監(jiān)測數(shù)據(jù)用于說明書變更的規(guī)范性、專業(yè)性、分級采信機制仍需進一步明確細化。

　　因此，焦祺森代表建議，有關(guān)部門應(yīng)著力提升對藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量要求，建立“主動監(jiān)測+科學(xué)評估”雙軌并行模式，優(yōu)化報告的評價與考核方式，強化對報告完整性、規(guī)范性及因果關(guān)聯(lián)性的科學(xué)評估；進一步健全OTC藥品多渠道監(jiān)測與信息核實機制，拓寬患者直接報告、零售藥店、執(zhí)業(yè)藥師反饋上報等渠道，完善疑似不良反應(yīng)信息的核實、評估與采信流程，提高不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性與權(quán)威性。

　　此外，他還呼吁有關(guān)部門優(yōu)化監(jiān)測信息用于說明書變更的技術(shù)規(guī)范，進一步明確藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)在說明書修訂中的證據(jù)等級、工作流程與技術(shù)要求，提升說明書變更修訂工作的專業(yè)性和規(guī)范性。

(責任編輯：常靖婕)