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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 郭婷）“當(dāng)前，我國創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。但是罕見病創(chuàng)新藥從研發(fā)到臨床應(yīng)用仍存在諸多堵點。”在今年全國兩會上，全國人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司總裁陳保華建議，推進罕見病創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

　　陳保華代表提出，我國罕見病群體龐大，但因單一病種患者少、研發(fā)風(fēng)險高、投資回報周期長，企業(yè)立項與投入意愿仍然偏低。同時，我國罕見病診療體系還不健全，基層醫(yī)療機構(gòu)對罕見病識別能力弱，區(qū)域協(xié)同診療網(wǎng)絡(luò)尚未有效建立；醫(yī)院藥品準(zhǔn)入流程復(fù)雜、藥事委員會藥品清單調(diào)整決策周期較長，導(dǎo)致許多罕見病創(chuàng)新藥難以進入臨床使用環(huán)節(jié)。由于尚未形成穩(wěn)定、可持續(xù)、可負擔(dān)的多層次支付保障體系，許多罕見病患者家庭仍面臨沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。

　　為此，他建議，健全罕見病藥物研發(fā)激勵與支持體系，研究制定國家級專項規(guī)劃并強化資金保障，對符合條件的研發(fā)項目給予前置性補貼等系統(tǒng)支持；建立與國際接軌的“孤兒藥資格認定”制度，明確認定標(biāo)準(zhǔn)和程序，并配套一定的市場獨占期等激勵政策。優(yōu)化審評審批與醫(yī)保準(zhǔn)入?yún)f(xié)同機制，對獲得“孤兒藥”認定的創(chuàng)新藥，探索實施藥監(jiān)批準(zhǔn)與醫(yī)保談判程序的高效銜接，爭取實現(xiàn)“獲批上市即啟動醫(yī)保談判、談判成功即可支付”。

　　此外，陳保華代表還建議，提升罕見病創(chuàng)新藥臨床可及性與使用效率，構(gòu)建罕見病分級診療協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，明確各級機構(gòu)職能，實現(xiàn)病例集中管理、遠程會診和雙向轉(zhuǎn)診；優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)考核與醫(yī)保支付政策，對開展罕見病診療的定點醫(yī)療機構(gòu)實施醫(yī)保總額單獨預(yù)算或彈性調(diào)整；加強臨床醫(yī)師罕見病診療能力培訓(xùn)，提高罕見病創(chuàng)新藥的規(guī)范使用水平。完善罕見病多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵和支持保險機構(gòu)開發(fā)針對罕見病的專屬商業(yè)保險產(chǎn)品。

(責(zé)任編輯：常靖婕)