代表委員履職記丨孫蓉委員:關注老年人群用藥“小切口”
中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者 郭婷) “我很高興地看到國家藥監(jiān)局關注老年人群用藥需求,并在積極推進相關工作,比如加速解決藥品說明書‘看不清’問題?!苯衲耆珖鴥蓵陂g,全國政協(xié)委員、山東大學齊魯?shù)诙t(yī)院中西醫(yī)結合醫(yī)學中心學科帶頭人孫蓉說,老年人群用藥雖是一個“小切口”,卻事關萬千家庭的健康福祉。
國家藥監(jiān)局積極推進藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作,發(fā)布指南指導大字版或者簡化版說明書編寫,并鼓勵企業(yè)提供語音播報等,更好滿足公眾安全用藥需求。截至目前,已發(fā)布五批試點改革名單,共計1765個藥品參與改革試點工作。
孫蓉之所以欣喜,是因為她一直密切關注老年人群用藥問題。去年全國兩會,她聚焦老年人群醫(yī)療用藥問題,提交了加強老年醫(yī)學學科建設、加強老年人用藥安全等建議。而藥品說明書適老化改造就是加強老年人用藥安全的一項舉措。
“隨著我國人口老齡化加劇,老年人合理用藥問題日益凸顯?!睂O蓉告訴記者,老年人群在生理、病理等方面有其特殊性,加上多病共患、多重用藥,其用藥的復雜程度和藥品不良反應發(fā)生比例遠超普通人群。而在當前的藥品研發(fā)體系中,存在著老年人群用藥數(shù)據(jù)缺失的問題。她在日??蒲泄ぷ髦邪l(fā)現(xiàn),在大多數(shù)創(chuàng)新藥臨床研究階段,受試人群年齡普遍限定在18歲至60歲,缺乏60歲以上人群的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
事實上,國家藥監(jiān)部門為推動我國創(chuàng)新藥研發(fā)“精準適老”,已開展了相關工作。2025年10月,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《老年人群參與創(chuàng)新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點(試行)》《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點(試行)》等3個聚焦老年人群用藥需求的指導原則,提出藥物整體研發(fā)策略及試驗方案設計的相關考慮,為業(yè)界提供可參考的指導性意見。但這項工作除了需要政策賦能,還需要凝聚醫(yī)藥企業(yè)、科研機構、行業(yè)協(xié)會等各方力量。
“滿足老年人群用藥需求是民生大事,關注民生問題是我作為政協(xié)委員的職責所在?!痹趯O蓉看來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的同時,更需要有人來關注并投身老年人群用藥事業(yè)。今年全國兩會,她依然圍繞進一步加強老年人群用藥安全提出了建議,呼吁企業(yè)加強老年人群用藥臨床研究,研發(fā)老年人群專用劑型,讓老年人有更多、更好、更適宜的藥品使用。
(責任編輯:常靖婕)
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