國(guó)家藥監(jiān)局注銷胚胎培養(yǎng)箱等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書
3月10日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于注銷胚胎培養(yǎng)箱等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告》,全文如下。
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷胚胎培養(yǎng)箱等9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告
(2026年第23號(hào))
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注銷以下4家企業(yè)共9個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:
一、蒲蘭納醫(yī)療器械有限公司Planer Limited的1個(gè)產(chǎn)品:胚胎培養(yǎng)箱Incubators,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20222180361。
二、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司的4個(gè)產(chǎn)品:脊柱通用后路內(nèi)固定器,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173134720;脊柱通用前路內(nèi)固定器,國(guó)械注準(zhǔn)20183131572;脊柱通用后路內(nèi)固定器,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153130118;椎間融合器,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173131463。
三、江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司的3個(gè)產(chǎn)品:鈦質(zhì)接骨板(加壓和保護(hù)性接骨板),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163130368;鈦質(zhì)接骨板(解剖型接骨板),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163130451;鈦質(zhì)接骨板(DHS、DCS),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163130369。
四、廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:血液透析器,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223100152。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2026年3月9日
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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