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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者 蔣紅瑜） 中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，蘊(yùn)涵著巨大的創(chuàng)新潛力。今年的政府工作報(bào)告再提中醫(yī)藥，提出推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合，讓不少代表委員直呼中醫(yī)藥發(fā)展路徑越發(fā)明晰。

　　在向“新”向好奔跑的過程中，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展還存在哪些問題？相關(guān)問題又該如何解決？在今年全國(guó)兩會(huì)上，代表委員們?yōu)槠平庵嗅t(yī)藥發(fā)展難題、搶抓時(shí)代機(jī)遇積極建言獻(xiàn)策。

　　更多好藥加快上市

　　2025年，我國(guó)批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥6個(gè)、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑18個(gè)，中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展活力澎湃。

　　全國(guó)人大代表、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院院長(zhǎng)助理陳瑋關(guān)注到，不僅是2025年，近些年每年都有一批中藥新藥上市，給患者帶來更多的用藥選擇?！斑@得益于中藥審評(píng)審批制度改革的深化?！彼硎?，國(guó)家藥監(jiān)局建立起符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系，優(yōu)化了古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、中藥創(chuàng)新藥等的注冊(cè)審評(píng)路徑，大幅縮短了審批周期，真正為中藥創(chuàng)新松綁賦能。

　　近年來，中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展走出生動(dòng)實(shí)踐，符合中藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥理論、中藥人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相結(jié)合（以下簡(jiǎn)稱“三結(jié)合”）的審評(píng)證據(jù)體系逐步構(gòu)建完善，推動(dòng)中藥新藥加速涌現(xiàn)。今年1月發(fā)布的新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》更是將“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系寫入，固化改革成果。

　　全國(guó)政協(xié)委員，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院學(xué)部委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院脾胃病研究所所長(zhǎng)唐旭東為此叫好?！斑@將進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力?！痹谒磥?，鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策風(fēng)向進(jìn)一步明晰，釋放了新的利好。

　　唐旭東認(rèn)為，基于病證結(jié)合、體現(xiàn)辨證論治的個(gè)體化，特別是源于經(jīng)典名方加減以及名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)結(jié)晶的驗(yàn)方在治療慢病上有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，企業(yè)可以加大研發(fā)力度，開發(fā)創(chuàng)新中藥。

　　事實(shí)上，近些年中藥創(chuàng)新研發(fā)熱潮在中醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)涌動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也積極將自身在臨床診療和科研中積累的資源優(yōu)勢(shì)，轉(zhuǎn)化為新藥開發(fā)優(yōu)勢(shì)。以中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院為例，唐旭東介紹，中醫(yī)科學(xué)院自2021年就已啟動(dòng)科技創(chuàng)新工程首批科研項(xiàng)目，第二批研究項(xiàng)目也已于年初開啟，其中重點(diǎn)內(nèi)容之一就是新藥的研發(fā)以及院內(nèi)制劑的研究轉(zhuǎn)化。

　　全國(guó)政協(xié)委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱北京中醫(yī)醫(yī)院）院長(zhǎng)劉清泉也表示，該院已和多家制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，目前正在對(duì)部分院內(nèi)制劑和科研項(xiàng)目成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化，希望推動(dòng)更多臨床療效確切的中醫(yī)藥成果走向市場(chǎng)、服務(wù)大眾健康。

　　多重挑戰(zhàn)亟待突破

　　盡管中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新呈現(xiàn)一派生機(jī)勃勃的景象，但不少環(huán)節(jié)仍面臨挑戰(zhàn)。

　　近年來，中藥需求量激增，優(yōu)質(zhì)中藥材緊俏?！澳壳耙恍┑赖厮幉漠a(chǎn)區(qū)野生資源面臨枯竭風(fēng)險(xiǎn)，生態(tài)保護(hù)壓力增大。此外，部分中藥材種植規(guī)范化程度不高，一些中藥材種植仍以散戶為主，缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，導(dǎo)致中藥材質(zhì)量參差不齊?！比珖?guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)張伯禮認(rèn)為，中藥材質(zhì)量直接關(guān)系到中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的根基，中藥材資源保護(hù)和規(guī)范種植問題需要得到重視。

　　全國(guó)人大代表、古漢醫(yī)藥集團(tuán)股份公司總顧問焦祺森發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前院內(nèi)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化過程中仍面臨院內(nèi)制劑標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化程度有待提升，人用經(jīng)驗(yàn)資料收集整理不系統(tǒng)，研發(fā)投入與專業(yè)能力不足等問題。

　　北京中醫(yī)醫(yī)院和企業(yè)將院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化為新藥的過程中，遇到了院企轉(zhuǎn)化機(jī)制不暢的問題。“希望相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)院企合作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，進(jìn)一步完善院企協(xié)同轉(zhuǎn)化機(jī)制。”劉清泉指出，事業(yè)單位和企業(yè)的性質(zhì)不同，在研發(fā)資金的撥付和使用等具體政策上存在差異，合作項(xiàng)目在資金流轉(zhuǎn)和合規(guī)審批上遇到障礙，一定程度上制約了院內(nèi)制劑和科研項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化的效率。

　　不少代表委員則憂心經(jīng)典名方的規(guī)范發(fā)展問題。陳瑋指出，當(dāng)前虛假養(yǎng)生信息與保健食品虛假宣傳信息在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)較為常見，消費(fèi)者無法辨別相關(guān)信息真假，使得部分經(jīng)典名方制劑口碑聲譽(yù)受損。此外，因缺乏傳承和保護(hù)機(jī)制，一些老藥工、老經(jīng)驗(yàn)、老炮制技術(shù)后繼無人；道地藥材、炮制工藝、配伍經(jīng)驗(yàn)等也缺乏系統(tǒng)性保護(hù)，經(jīng)典名方傳承面臨斷代危機(jī)。

　　人才是中醫(yī)藥未來發(fā)展的關(guān)鍵。全國(guó)人大代表、浙江中醫(yī)藥文化研究院院長(zhǎng)黃文秀曾在高校工作多年，他發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前高層次復(fù)合型中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)面臨培養(yǎng)體系結(jié)構(gòu)性缺失、評(píng)價(jià)與激勵(lì)導(dǎo)向偏差、協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)相對(duì)缺乏等多重挑戰(zhàn)。“這導(dǎo)致人才源頭供給不足，人才發(fā)展動(dòng)力受挫，以及科研成果轉(zhuǎn)化通道不暢的問題?！彼f。

　　多方合力賦能創(chuàng)新

　　如何讓“千年藥香”在傳承創(chuàng)新發(fā)展的道路上歷久彌新？代表委員們紛紛建言獻(xiàn)策。

　　“要從源頭提高中藥質(zhì)量?！睆埐Y的話擲地有聲。他呼吁，合理保障道地藥材種植用地，積極引導(dǎo)中藥材種植“上山入林”，構(gòu)建多元共生生態(tài)系統(tǒng)；同時(shí)建立中藥種子種苗繁育基地，深入開展野生撫育、仿野生栽培的生態(tài)種植技術(shù)研究，并利用數(shù)智化手段實(shí)現(xiàn)種植過程的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)和精準(zhǔn)管理，不斷提升中藥材的品質(zhì)。

　　院內(nèi)制劑是中醫(yī)藥創(chuàng)新的“孵化器”。焦祺森建議，要進(jìn)一步支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、中醫(yī)藥企業(yè)所建立的協(xié)同轉(zhuǎn)化機(jī)制，鼓勵(lì)院企共建研發(fā)團(tuán)隊(duì)和中藥制劑工藝研究、質(zhì)量控制、中試放大等平臺(tái)，聯(lián)合開展相關(guān)研究工作，并且規(guī)范人用經(jīng)驗(yàn)資料的收集與評(píng)估；引導(dǎo)社會(huì)資本參與，緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)研發(fā)投入壓力。

　　“要強(qiáng)化經(jīng)典傳承，讓中華經(jīng)方永不失傳?！标惉|認(rèn)為，一方面要加強(qiáng)中藥經(jīng)典名方制劑的正面宣傳，提高群眾科學(xué)用藥素養(yǎng)；另一方面要完善中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)機(jī)制，建立國(guó)家經(jīng)典名方保護(hù)目錄；構(gòu)建傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)發(fā)展模式，設(shè)立中醫(yī)藥傳承發(fā)展專項(xiàng)資金，建立中醫(yī)藥古籍、古方、炮制技藝等國(guó)家搶救工程，加強(qiáng)中醫(yī)師、中藥師人才隊(duì)伍的培養(yǎng)，讓中藥經(jīng)典名方制劑在規(guī)范管理中煥發(fā)新的生命力。

　　在唐旭東看來，企業(yè)要堅(jiān)持長(zhǎng)期主義，持續(xù)加大科技投入?！半S著臨床研究的不斷深入，企業(yè)應(yīng)借助現(xiàn)代研究方法，對(duì)中成藥的有效性和安全性進(jìn)行更深入的探究，把藥效作用機(jī)制和特點(diǎn)說清楚、講明白，特別是應(yīng)進(jìn)一步明確產(chǎn)品適用疾病的具體分期和對(duì)應(yīng)亞型，為臨床精準(zhǔn)用藥提供更有力的支撐?！彼f。

　　如何建設(shè)一支能引領(lǐng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化變革的人才隊(duì)伍？黃文秀呼吁，有關(guān)部門實(shí)施“中醫(yī)藥＋X”跨學(xué)科人才培養(yǎng)體系重塑工程，支持不同高校、科研院所等共建“中醫(yī)藥交叉創(chuàng)新學(xué)院”，共同設(shè)計(jì)培養(yǎng)項(xiàng)目；構(gòu)建多元評(píng)價(jià)與激勵(lì)機(jī)制，制定相關(guān)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)立區(qū)別于傳統(tǒng)科研與臨床人才的獨(dú)立評(píng)價(jià)通道，完善人才評(píng)價(jià)體系；打造“政產(chǎn)學(xué)研用”一體化協(xié)同實(shí)戰(zhàn)平臺(tái)，在實(shí)踐中加速推進(jìn)高層次復(fù)合型中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)