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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳陽） 10月9日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局在沈陽市舉辦“兩法”（即新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》）宣貫培訓，正式拉開遼寧省“兩法”宣貫帷幕。遼寧省藥品監(jiān)督管理局局長郭雪峰、副局長潘勇及機關全體人員，各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)督管理局從事藥品監(jiān)管與法規(guī)工作人員，以及遼寧省檢驗檢測認證中心審評認證院領導和工作人員、遼寧省藥品監(jiān)督管理局法律顧問、相關疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員等400余人參訓；遼寧省藥品監(jiān)督管理局副局長王嘉仡主持會議。

　　培訓期間，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司領導就《藥品管理法》的修訂背景、主要修改內容和需進一步說明的問題進行了詳細介紹，并深入解讀了該部法律以人民健康為中心的理念和“四個最嚴”在法律條款中的體現(xiàn)。同時，分享了我國藥品治理理念逐步升級的過程——從關注藥品質量到關注藥品安全、可及性、全過程監(jiān)管，并引入了風險管理、社會共治的理念；從保障人民用藥安全到保護和促進人民健康；從建立藥品生產(chǎn)和質量管理規(guī)范，到全面實施藥品上市許可持有人制度，要求持有人對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的藥品安全性、有效性和質量可控性負責。

　　沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任、博士生導師楊悅教授，以“長春長生疫苗事件”開頭引出了《疫苗管理法》頒布的歷史意義，從專業(yè)角度分析了疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性特征，并從“實”“嚴”“新”“全”四個角度介紹了該部法律在社會共治、安全第一、風險管理、科學監(jiān)管、全程管控和法律責任上的具體闡述。

　　參訓人員表示，通過培訓，深刻領會了“兩法”修訂的精神實質和內涵，厘清了“兩法”中的新要求及監(jiān)管中應著重加強的方面，為今后的藥品監(jiān)管和執(zhí)法工作以及讓藥品監(jiān)管向規(guī)范化、法制化運行指明了方向、夯實了基礎。

　　王嘉仡強調，“兩法”宣貫工作是今年藥品監(jiān)管工作中的一項重要工作，各市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門要按照遼寧省藥品監(jiān)督管理局“兩法”宣貫工作方案要求，廣泛開展宣傳工作，做到人人都是普法員、人人都是宣傳員；要按照“兩法”要求，制定配套監(jiān)管措施，完善操作層面的程序、流程、制度和規(guī)范，加強對產(chǎn)品全過程、全流程、全鏈條監(jiān)管；要真抓實干，加大對藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的檢查力度，嚴厲打擊違法行為，全面保障人民群眾用藥安全、可及。

(責任編輯：張可欣)