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河北省藥監(jiān)局明確2026年全省藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)

  • 2026-03-03 18:58
  • 作者:常銳博
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 常銳博)3月2日,河北省藥監(jiān)局印發(fā)《2026年全省藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》(以下簡稱《工作要點(diǎn)》)?!豆ぷ饕c(diǎn)》圍繞強(qiáng)化政治引領(lǐng)、加強(qiáng)風(fēng)險防控、深化監(jiān)管改革、突出能力提升、堅(jiān)持實(shí)干擔(dān)當(dāng)5方面提出21條內(nèi)容。


  為進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險防控,《工作要點(diǎn)》提出,在壓實(shí)藥品安全責(zé)任,強(qiáng)化全鏈條穿透式監(jiān)管的同時,要加強(qiáng)研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,緊盯委托受托生產(chǎn)、共線生產(chǎn)、產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié),督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制;整治經(jīng)營使用環(huán)節(jié)突出問題,聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域,嚴(yán)查非法渠道購進(jìn)藥品、藥品網(wǎng)售等違法違規(guī)行為,推動“清源”行動由集中整治向常態(tài)治理轉(zhuǎn)變。


  在深化監(jiān)管改革方面,《工作要點(diǎn)》提出,要建設(shè)藥物安全性評價研究共享平臺,建立藥物非臨床安全性評價研究公益性共享服務(wù)平臺,集成提供從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)溯源、資料報(bào)審的全鏈條本地化服務(wù);支持創(chuàng)新藥研發(fā)上市,對重點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目開展提前介入指導(dǎo),及時回應(yīng)企業(yè)訴求,幫助解決實(shí)際困難和問題;推動化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推進(jìn)化妝品個性化服務(wù)試點(diǎn);持續(xù)提升審評審批質(zhì)效,積極爭取仿制藥申報(bào)前置服務(wù)試點(diǎn)、中藥前置服務(wù)審評審批試點(diǎn)。


  在突出能力提升方面,《工作要點(diǎn)》明確,要提升監(jiān)管智慧化水平,統(tǒng)籌推進(jìn)“人工智能+藥品監(jiān)管”,升級完善藥品監(jiān)管智慧平臺;提升監(jiān)管法治化水平,深入學(xué)習(xí)貫徹新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》,并加快配套文件的制修訂;提升技術(shù)支撐能力水平,推進(jìn)國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心落地運(yùn)營,加快建設(shè)間充質(zhì)干細(xì)胞檢測、人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)批簽發(fā)等檢驗(yàn)檢測能力。


  此外,《工作要點(diǎn)》還針對強(qiáng)化政治引領(lǐng)、堅(jiān)持實(shí)干擔(dān)當(dāng)?shù)确矫孀鞒鼍唧w工作部署。


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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