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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 1月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)信息公告（2020年第1號(hào)）》，對(duì)核查中心已接收的藥品審評(píng)中心發(fā)起的20個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)相關(guān)信息予以公告。根據(jù)公告，成都倍特藥業(yè)有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司等17家企業(yè)的20個(gè)藥品申請(qǐng)將迎藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，其中6個(gè)優(yōu)先審評(píng)品種予以優(yōu)先組織檢查。

　　核查中心表示，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，已接收到藥品審評(píng)中心相關(guān)申請(qǐng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知文件的注冊(cè)申請(qǐng)人且自認(rèn)為具備接受現(xiàn)場(chǎng)檢查條件的，需在法規(guī)規(guī)定時(shí)間內(nèi)登陸核查中心網(wǎng)站，通過(guò)“網(wǎng)上辦事-在線申請(qǐng)”欄目提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的申請(qǐng)。核查中心將根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人可以接受現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)間等安排，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，其中優(yōu)先審評(píng)品種予以優(yōu)先組織檢查。相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)予以關(guān)注，如逾期不提交，核查中心將按照有關(guān)規(guī)定終結(jié)相關(guān)檢查任務(wù)，并回復(fù)藥品審評(píng)中心。

(責(zé)任編輯：張可欣)