甘肅應(yīng)急審批加速度實(shí)現(xiàn)抗疫器械“甘肅造”
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者丁怡媛)日前,記者從甘肅省藥品監(jiān)督管理局獲悉,自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),該局應(yīng)急審批通過(guò)3個(gè)防護(hù)服產(chǎn)品、2個(gè)醫(yī)用口罩產(chǎn)品,目前還有15個(gè)醫(yī)用防護(hù)服、口罩生產(chǎn)項(xiàng)目正在籌備建設(shè)中。
據(jù)了解,疫情發(fā)生前,甘肅省醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)處于空白狀態(tài)。面對(duì)全省防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械嚴(yán)重緊缺且自身無(wú)法“造血”的現(xiàn)狀,甘肅省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹國(guó)家藥監(jiān)局和甘肅省委省政府決策部署,協(xié)調(diào)推動(dòng)了該省防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械從無(wú)到有的突破,協(xié)同構(gòu)建起以“甘肅造”為主體的醫(yī)療防護(hù)物資保障體系。
自1月22日以來(lái),甘肅省藥監(jiān)局緊急部署疫情防控工作,全力保障疫情防控所需藥械質(zhì)量安全,協(xié)調(diào)做好醫(yī)用防護(hù)物資保障供應(yīng)工作,組織動(dòng)員省內(nèi)資源和力量新建轉(zhuǎn)產(chǎn),開(kāi)辟快速審批綠色通道,研究解決20家擬生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)存在的難題,以藥監(jiān)“加速度”實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用防護(hù)用品“甘肅造”。
面對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題與困難,甘肅省藥監(jiān)局積極幫助兩家企業(yè)解決資質(zhì)、生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備購(gòu)置和原材料采購(gòu)等實(shí)際困難,目前甘肅新善友醫(yī)療器械有限公司一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)線(xiàn)日產(chǎn)3萬(wàn)個(gè),甘肅拓奇實(shí)業(yè)有限公司服裝加工扶貧車(chē)間轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)線(xiàn)日產(chǎn)2000套。
與此同時(shí),甘肅省藥監(jiān)局組成技術(shù)指導(dǎo)組,為甘肅藍(lán)康醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)工藝、成品滅菌等方面的問(wèn)題提供上門(mén)指導(dǎo),該企業(yè)從轉(zhuǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備到獲批僅用了5天時(shí)間,投產(chǎn)后將實(shí)現(xiàn)日產(chǎn)一次性醫(yī)用防護(hù)口罩10萬(wàn)個(gè)、醫(yī)用防護(hù)服2000件。該局還協(xié)助際華三五一二皮革服裝有限公司對(duì)原有廠房、生產(chǎn)裝備進(jìn)行改造,轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服,日產(chǎn)已達(dá)1000件。
(責(zé)任編輯:滿(mǎn)雪)
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