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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 4月1日，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《自治區(qū)紀委監(jiān)委民生領域突出問題專項治理全區(qū)醫(yī)療機構制劑室整治工作方案》，把醫(yī)療機構制劑室整治納入今年民生領域突出問題專項治理，旨在進一步提升醫(yī)療機構抵御和遏制藥品安全各類風險的能力，保障醫(yī)療機構制劑質量安全和人民群眾用藥安全。

　　此次整治以分為自查自糾、監(jiān)督檢查、檢查評估和整改提升四個階段進行，從4月持續(xù)到7月底。新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局成立了由局黨組書記、局長張鈺祥擔任組長的自治區(qū)民生領域醫(yī)療機構制劑室專項整治工作領導小組，其他局領導擔任副組長，相關處室、單位負責人作為成員，抽調(diào)全局執(zhí)法人員和專業(yè)化技術人員混編組成四個檢查組，將采取多種方式，對全區(qū)醫(yī)療機構制劑室開展檢查，重點查處是否存在無證配制、無文號配制、文號過期配制的行為；生產(chǎn)過程控制是否符合相關驗收標準要求，各項制度及操作規(guī)程是否健全以及是否執(zhí)行到位；對物料供應商是否進行審計；是否存在擅自接受委托配制或委托配制的情況；是否存在未經(jīng)批準擅自調(diào)劑使用的行為；物料、中間品、成品是否按照標準進行檢驗、留樣，是否存在配制檢驗記錄造假、未經(jīng)檢驗使用的情況；生產(chǎn)工藝、處方、原輔料、直接接觸制劑的包裝材料等是否與注冊申報資料或備案資料一致，是否存在未經(jīng)批準擅自變更的行為。

　　檢查工作結束后，檢查組將召集全區(qū)醫(yī)療機構法定代表人、制劑室負責人等召開集體約談會，通報問題。對從事違法制劑活動的醫(yī)療機構制劑室，依法從嚴處罰。檢查期間組織對醫(yī)療機構制劑室配置的制劑開展監(jiān)督抽檢，嚴厲查處不合格制劑。

　　張鈺祥要求，要緊緊圍繞保障人民群眾生命安全和身體健康，把此次專項整治工作作為當前最重要的一項政治任務，作為一把手工程，組織精干力量，認真開展監(jiān)督檢查；要嚴格檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為要嚴肅查處；要按照整頓和規(guī)范相結合、專項行動和日常監(jiān)管相結合的原則，立足建立長效監(jiān)管機制，對整治工作認真總結，完善制度；要廣泛宣傳，營造良好的科學監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境；推進專項檢查和紀檢監(jiān)督深度融合，主體責任和監(jiān)督責任同向發(fā)力，嚴明紀律，嚴肅問責。（馬少賓）

(責任編輯：滿雪)