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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰） 隨著經(jīng)濟發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊，“美麗經(jīng)濟”正在崛起。如何讓“美麗經(jīng)濟”更美麗？陜西省藥品監(jiān)督管理局用實際行動作出了回答。

　　近年來，陜西省藥監(jiān)局嚴格按照“四個最嚴”要求，在國家藥監(jiān)局統(tǒng)一領導下，守底線保安全，追高線促發(fā)展，積極探索和把握化妝品行業(yè)發(fā)展規(guī)律，化妝品監(jiān)管能力和服務水平穩(wěn)步提高，全省化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入快車道。

　　加強隊伍建設 積極構建化妝品監(jiān)管體系

　　在本輪機構改革中，陜西省藥監(jiān)局整合部門職能，成立化妝品監(jiān)管處，在全省12個市（區(qū)）設置藥品監(jiān)管分局，負責各地化妝品企業(yè)的日常監(jiān)管、現(xiàn)場檢查，查處違法行為，調(diào)查處理投訴舉報等工作，進一步突出就近監(jiān)管和常態(tài)化監(jiān)管，實現(xiàn)更專業(yè)、更高效的化妝品安全全鏈條監(jiān)管。通過科學設置、統(tǒng)籌布局，夯實屬地監(jiān)管責任，明確各級監(jiān)管職責，強化縱向落實各環(huán)節(jié)監(jiān)管機制和監(jiān)管責任，確?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和人民群眾用妝安全。

　　同時，建立專業(yè)隊伍加強化妝品監(jiān)督檢查。通過嚴格的考核選拔，陜西整合多家技術支撐單位業(yè)務骨干并吸收部分社會力量，建立了省化妝品檢查與審評專家?guī)?，形成了多梯次、常備結(jié)合的專業(yè)隊伍，對企業(yè)研制及生產(chǎn)等過程的持續(xù)合規(guī)性進行監(jiān)督檢查，嚴防嚴控化妝品安全風險，努力推進陜西全域化妝品監(jiān)管能力科學化和現(xiàn)代化。此外，陜西省委編辦制定出臺《關于設立省級藥品和疫苗檢查機構的通知》，明確設立陜西省藥品疫苗檢查中心和咸陽等5個分中心，對企業(yè)研制及生產(chǎn)等過程的持續(xù)合規(guī)性進行監(jiān)督檢查，確保日常監(jiān)管“關口前移，重心下移”，排除風險隱患，為加強化妝品全過程質(zhì)量安全風險管理發(fā)揮了積極作用。

　　加強能力建設 不斷提升化妝品監(jiān)管水平

　　為提高陜西化妝品監(jiān)管水平及化妝品生產(chǎn)企業(yè)整體管理水平，陜西省藥監(jiān)局依托省內(nèi)化妝品龍頭企業(yè)，建立化妝品實訓基地，為廣大企業(yè)提供學習交流平臺，讓企業(yè)的法人、負責人及關鍵崗位人員身臨基地、現(xiàn)場體驗，學習優(yōu)秀企業(yè)先進的管理理念、制度規(guī)范，努力向一流企業(yè)看齊。同時，不斷完善技術支撐體系建設，建立化妝品不良反應監(jiān)測哨點363個，實現(xiàn)了省、市、縣三級全覆蓋；省新藥審評中心負責化妝品產(chǎn)品審評，目前擁有化妝品專業(yè)審評人員9人，承擔國產(chǎn)非特殊化妝品技術審評和進口非特殊用途化妝品備案評審工作；省食品藥品監(jiān)督檢驗院負責開展化妝品檢驗檢測和化妝品抽檢任務，具備《化妝品安全技術規(guī)范》參數(shù)項目理化378項、毒理19項、微限5項，涵蓋了理化、禁用組分、限用組分、防腐劑、防曬劑、著色劑和染發(fā)劑等類別。通過省信用信息平臺數(shù)據(jù)共享，陜西省藥監(jiān)局建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，依托省局綜合業(yè)務系統(tǒng)，實行動態(tài)管理，為日常監(jiān)管、雙隨機監(jiān)管和飛行檢查提供科學依據(jù)。

　　此外，陜西省藥監(jiān)局注重加強系統(tǒng)監(jiān)管能力培訓，先后遴選派出了多批百余人次赴國家局相關部門及上海、浙江和廣東等化妝品強?。ㄊ校┻M行對口專業(yè)學習交流，舉辦全省化妝品檢查員等培訓，監(jiān)管隊伍逐步壯大，業(yè)務素養(yǎng)和專業(yè)水平明顯提高。

　　加大監(jiān)管力度 推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　5月至9月份，陜西省藥監(jiān)局以化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風險排查處置工作為抓手，完善化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位“兩檔一承諾”管理工作，建立化妝品經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全管理檔案、監(jiān)管部門企業(yè)質(zhì)量安全信用檔案，監(jiān)管部門同企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書，摸清監(jiān)管底數(shù)，排查風險隱患，整治突出問題，進一步強化化妝品經(jīng)營使用監(jiān)管。截至目前，全省共檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)4352家，排查化妝品平臺經(jīng)營者3家、入駐外省平臺化妝品網(wǎng)絡銷售者126家，下發(fā)責令整改通知書260余份，立案查處41件，已結(jié)案31件。

　　6月份，根據(jù)國家藥監(jiān)局2020年重點工作要求，陜西省藥監(jiān)局組織在全省范圍內(nèi)開展本年度化妝品生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機”檢查，重點檢查非法添加、超范圍生產(chǎn)、超限量使用限用物質(zhì)；未獲得特殊用途化妝品批準文號生產(chǎn)特殊用途化妝品；生產(chǎn)眼部、嬰幼兒化妝品及生產(chǎn)特殊用途化妝品的生產(chǎn)企業(yè)為重點檢查企業(yè)。此外，陜西省藥監(jiān)局還下發(fā)通知，在8~10月開展特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查，全面排查特殊用途化妝品風險隱患和薄弱環(huán)節(jié)，堅決守住化妝品安全底線。

　　自2019年起，陜西省藥監(jiān)局在全國率先開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定。根據(jù)評定結(jié)果，A等級企業(yè)產(chǎn)品備案等工作簡化相關手續(xù)，享受綠色通道待遇，適時進行個別抽查；B等級企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查一次；C等級企業(yè)列為日常監(jiān)管重點對象，加大檢查力度，每年監(jiān)督檢查不少于2次，同時不定期安排飛行檢查，提高風險防范力度。開展非特備案專項清查工作，對化妝品備案平臺中9412個品種進行了全面核查，共發(fā)現(xiàn)問題品種5個，涉及4家經(jīng)營企業(yè)，對問題品種依法采取注銷、下架等相應處理，同時加大宣傳力度，在省主流媒體發(fā)布清查工作宣傳信息，倒逼企業(yè)落實主體責任。

　　在加大監(jiān)管力度的同時，陜西藥監(jiān)局也積極鼓勵企業(yè)開發(fā)新原料和發(fā)展創(chuàng)新型產(chǎn)品，對具有高科技基礎與發(fā)展?jié)摿Φ幕瘖y品企業(yè)重點扶持。截至目前，陜西省具備生產(chǎn)條件化妝品企業(yè)45家，形成了巨子、慧康、博鴻、崇文生物等規(guī)模企業(yè)；國產(chǎn)非特殊用途化妝品品種11022個，特殊用途化妝品83個，產(chǎn)品備案申報總數(shù)位居西北五省第一位。同時，已有21家企業(yè)在秦漢自貿(mào)區(qū)申報成為進口非特殊用途化妝品企業(yè)在中國的境內(nèi)責任人。

　　據(jù)悉，近期陜西省藥監(jiān)局將重點開展《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫工作，持續(xù)推進陜西“美麗經(jīng)濟”健康發(fā)展，讓健康和美麗真正走進千家萬戶。

(責任編輯：張可欣)