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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前，國(guó)家發(fā)展改革委等三部門(mén)發(fā)布《化學(xué)原料藥制造業(yè)清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指標(biāo)體系》），為化學(xué)原料藥企業(yè)在清潔生產(chǎn)方面提出了指導(dǎo)方案。

　　原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略支柱之一。但很多品種高消耗、高排放的特點(diǎn)也使原料藥產(chǎn)業(yè)成為制藥工業(yè)能源消耗、污染物產(chǎn)生量最大的領(lǐng)域。如何通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和實(shí)施綠色標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級(jí)，架好環(huán)保利益和經(jīng)濟(jì)利益間的天平，是政府主管部門(mén)一直在思考的問(wèn)題。

　　綠色標(biāo)準(zhǔn) 為清潔生產(chǎn)提供“方法論”

　　《指標(biāo)體系》聚焦原料藥生產(chǎn)全過(guò)程的關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)，不僅從“節(jié)能”“降耗”“減污”和“增效”四個(gè)角度考評(píng)企業(yè)的清潔生產(chǎn)程度，還根據(jù)國(guó)家推行的政策和規(guī)劃，對(duì)企業(yè)清潔生產(chǎn)的工作實(shí)施予以評(píng)價(jià)。

　　去年1月，工業(yè)和信息化部等四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），提出“推行綠色生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，制定推行原料藥綠色工廠(chǎng)、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)等”。而《指標(biāo)體系》的出臺(tái)，則是給“綠色生產(chǎn)”建立了一個(gè)評(píng)價(jià)方法，對(duì)原料藥企業(yè)的清潔生產(chǎn)做出更加細(xì)化的指導(dǎo)。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭表示，目前，我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的清潔生產(chǎn)基礎(chǔ)比較薄弱，終端治理方面欠賬多，很多企業(yè)“三廢”無(wú)法穩(wěn)定達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)，亟需通過(guò)監(jiān)管政策、標(biāo)準(zhǔn)體系加以規(guī)范和引導(dǎo)。

　　《指標(biāo)體系》通過(guò)生產(chǎn)工藝及裝備、資源能源消耗、資源綜合利用、污染物產(chǎn)生、產(chǎn)品特征和清潔生產(chǎn)管理六類(lèi)指標(biāo)規(guī)范化學(xué)原料藥企業(yè)行為，引領(lǐng)化學(xué)原料藥企業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)，提高清潔生產(chǎn)工作效率。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)潘廣成認(rèn)為，《指標(biāo)體系》按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范提出要求，企業(yè)應(yīng)以此來(lái)謀劃布局。

　　“《指標(biāo)體系》不僅可以指導(dǎo)企業(yè)如何提高清潔生產(chǎn)水平，同時(shí)通過(guò)建立分級(jí)制度也便于優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)揮標(biāo)桿引領(lǐng)作用，帶動(dòng)全行業(yè)綠色升級(jí)。”王學(xué)恭說(shuō)。

　　綠色生產(chǎn) 為清潔生產(chǎn)劃出“生命線(xiàn)”

　　《指標(biāo)體系》就企業(yè)清潔生產(chǎn)提出要求：不斷采取改進(jìn)設(shè)計(jì)、使用清潔的能源和原料、采用先進(jìn)的工藝技術(shù)與設(shè)備、改善管理、綜合利用等措施，從源頭削減污染，提高資源利用效率，減少或者避免生產(chǎn)、服務(wù)和產(chǎn)品使用過(guò)程中污染物的產(chǎn)生和排放。

　　潘廣成強(qiáng)調(diào)：“環(huán)境保護(hù)是原料藥企業(yè)的‘生命線(xiàn)’，環(huán)保不過(guò)關(guān)，企業(yè)難以長(zhǎng)期發(fā)展。因此，企業(yè)要舍得投入，加強(qiáng)科技創(chuàng)新?！?/p>

　　環(huán)保政策對(duì)企業(yè)的清潔生產(chǎn)技術(shù)提出了更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，環(huán)保成本的激增也提高了原料藥行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻。綜合實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)要加大環(huán)保技術(shù)資金的投入，而環(huán)保不達(dá)標(biāo)、清潔生產(chǎn)水平低的企業(yè)將逐漸退出市場(chǎng)。進(jìn)一步來(lái)看，清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提高也會(huì)改變市場(chǎng)供求關(guān)系，改善行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一等問(wèn)題，對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行再次“洗牌”。我國(guó)原材料產(chǎn)業(yè)在環(huán)保政策、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等多種因素的作用下，將逐漸走向集中化、走向轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　然而，原料藥生產(chǎn)的集中化會(huì)加劇行業(yè)壟斷嗎？王學(xué)恭并不贊同這種說(shuō)法，對(duì)此他表示：“只要競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則是公平的，市場(chǎng)是有吸引力的，企業(yè)就會(huì)努力想辦法達(dá)到技術(shù)和監(jiān)管要求，包括出現(xiàn)新的進(jìn)入者，這是一種良性的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)?！敝扑幮袠I(yè)作為一個(gè)“技術(shù)密集型”行業(yè)，應(yīng)通過(guò)科研技術(shù)提高自己的競(jìng)爭(zhēng)力，而不是靠市場(chǎng)端的壟斷行為。每個(gè)企業(yè)都應(yīng)該有自己的有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，核心導(dǎo)向還是回歸到技術(shù)創(chuàng)新上來(lái)。

　　對(duì)此，潘廣成建議大型企業(yè)要堅(jiān)定重組、擴(kuò)大規(guī)模，同時(shí)發(fā)揮行業(yè)引領(lǐng)作用；而中小企業(yè)更應(yīng)該在“精度”上下功夫，以此提高市場(chǎng)占有率。

　　王學(xué)恭也表示：“清潔生產(chǎn)大多情況下是可以降低生產(chǎn)成本的，比如企業(yè)如果能實(shí)現(xiàn)副產(chǎn)物資源化利用，不僅能有效降低對(duì)環(huán)境的污染，也有利于降低消耗?！?/p>

　　綠色發(fā)展 為清潔生產(chǎn)樹(shù)立“指向標(biāo)”

　　據(jù)《化學(xué)原料藥制造業(yè)清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系編制說(shuō)明》，《指導(dǎo)意見(jiàn)》的編制能夠?yàn)檎飨嚓P(guān)主管部門(mén)對(duì)行業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)提供管理工具和評(píng)價(jià)績(jī)效手段，進(jìn)而規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)原料藥制造業(yè)清潔生產(chǎn)持續(xù)向前發(fā)展。

　　為有效解決原料藥污染問(wèn)題，我國(guó)政府主管部門(mén)持續(xù)出臺(tái)一系列政策意見(jiàn)以指導(dǎo)原料藥產(chǎn)業(yè)加強(qiáng)清潔生產(chǎn)技術(shù)改造，推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)走向綠色發(fā)展。

　　2016年，工業(yè)和信息化部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)工信部）印發(fā)《工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》，提出要推進(jìn)化學(xué)原料藥清潔生產(chǎn)技術(shù)改造；2020年四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《意見(jiàn)》，要求基本實(shí)現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代，建立原料藥綠色工廠(chǎng)、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系，主要污染物排放強(qiáng)度逐步下降。此外，政府主管部門(mén)對(duì)水和空氣等都有嚴(yán)格的管控標(biāo)準(zhǔn)，為原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展擘畫(huà)藍(lán)圖。

　　按《意見(jiàn)》規(guī)劃要求，到2025年，原料藥基本實(shí)現(xiàn)園區(qū)化生產(chǎn)，打造一批原料藥集中生產(chǎn)基地。對(duì)此，工信部也在《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第9883號(hào)建議的答復(fù)》中表示，支持地域空間獨(dú)立、環(huán)境承載能力較強(qiáng)的區(qū)域建設(shè)原料藥集中生產(chǎn)基地；組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，保障臨床易短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)。

　　潘廣成也透露，目前，政府主管部門(mén)正加強(qiáng)合作，協(xié)同為行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)，給企業(yè)加以指導(dǎo)；與此同時(shí)，行業(yè)也正在積極制定其他配套文件，綠色工廠(chǎng)指導(dǎo)原則和原料藥生產(chǎn)基地標(biāo)準(zhǔn)也正在緊鑼密鼓地制定當(dāng)中。（李易真）

(責(zé)任編輯：張可欣)