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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）發(fā)布2020年信息公開工作年度報告，對2020年網(wǎng)上辦公服務平臺建設、制度建設、重點領域信息公開、網(wǎng)站和新媒體平臺建設、咨詢投訴情況、問題和改進等方面工作情況予以公開。

　　2020年，核查中心以“服務藥品注冊申請人”為著力點，結(jié)合現(xiàn)場檢查工作需求，打造了全新的網(wǎng)上辦公服務平臺——藥品注冊申請人之窗。報告顯示，平臺于2020年7月1日上線試運行，截至2020年12月31日，注冊用戶已達1193家。平臺整合了藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查、化學仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查、一致性評價研制/生產(chǎn)現(xiàn)場核查、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查、一致性評價臨床試驗數(shù)據(jù)核查、藥理毒理注冊核查等六個核查類型，功能涵蓋通知查看、進度查詢、文件交互、歷次核查情況查詢等?！八幤纷陨暾埲酥啊鄙暇€使用，進一步提升了現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量和效率，擴大現(xiàn)場檢查信息公開力度，拓寬核查中心與申請人之間的信息交互渠道。

　　在信息公開方面，核查中心在2020年進一步完善信息公開和管理制度建設，規(guī)范網(wǎng)站建設和管理，信息發(fā)布嚴格執(zhí)行相關程序，確保準確、及時、規(guī)范、有效。

　　同時，信息整合和重點檢查業(yè)務信息公開力度也進一步加大。2020年，核查中心共發(fā)布藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查計劃公告2條，發(fā)布化學仿制藥注射劑注冊現(xiàn)場核查計劃、藥學研制和生產(chǎn)等現(xiàn)場核查計劃、醫(yī)療器械飛行檢查通告、境外檢查結(jié)果告知書等專題專欄信息145條，發(fā)布現(xiàn)場檢查/核查預告和公告類信息2699條。此外，核查中心自2020年6月起定期公示藥品注冊聯(lián)合核查工作進展，截至2020年底共發(fā)布7期聯(lián)合核查工作進展情況，24條藥品注冊申請藥學研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查/檢查任務信息公告，6條化學仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查計劃。

　　此外，核查中心還進一步整合網(wǎng)上辦事欄目，優(yōu)化網(wǎng)上辦事流程，并積極提高咨詢投訴事項辦理效率。如在網(wǎng)站互動交流欄目加入電話咨詢引導信息，涵蓋電話咨詢時間、處室電話和咨詢內(nèi)容說明，有效引導用戶按照具體需求進行咨詢。

　　據(jù)了解，核查中心將在2021年繼續(xù)建設和完善以“藥品注冊申請人之窗”為基礎的辦事服務平臺，改進申請人網(wǎng)上辦事互動體驗和平臺信息公開功能，提升檢查工作信息化水平；持續(xù)推進信息公開工作，完善信息發(fā)布管理。

(責任編輯：張可欣)